药闻
PCSK9抑制剂抗登陆中国,成为冠心病患者治疗新选择家族性高胆固醇血症(Familial Hypercholesterolemia,FH)患者的胆固醇水平比正常人高得多,尤其是“坏胆固醇”——低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)会显著升高。FH患者的另外一大特征,是心血管疾病的发病很早。而杂合子型的FH在人群中的患病率较高,大概每200人当中就有一个,他们心血管疾病的风险也会明显升高。近来,PCSK9抑制剂阿利西尤单抗(Alirocumab)在中国正式获批,而且适应症还一下子批了两个。除了用于原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)和混合性血脂异常患者降低LDL-C,它还能用于动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件预防,也就是说,它成为了治疗冠心病患者的重量级新药。
百奥药业缬沙坦氢氯噻嗪片获批上市,首家通过一致性评价
近日,百奥药业按新4类申报的缬沙坦氢氯噻嗪片(CYHS1800102)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,国家药监局已经安排发出药品批件。缬沙坦氢氯噻嗪片的原研药由诺华开发 ......
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