齐鲁制药2款仿制药获批，奥沙利铂注射液首家通过一致性评价

    最近，齐鲁制药2款仿制药获批上市，分别是奥沙利铂注射液和恩替卡韦片，均视同通过一致性评价。其中，3类仿制药奥沙利铂注射液为国内首家该药品通过一致性评价的企业。奥沙利铂是赛诺菲开发的一种铂类抗癌药，临床主要适用于经过5-氟尿嘧啶治疗失败之后的结直肠癌转移患者，可单独或联合5-氟尿嘧啶使用。国内目前有25家企业生产销售额奥沙利铂注射剂(冻干)，3家企业生产销售奥沙利铂注射剂(大容量)，但尚未有企业通过一致性评价。恩替卡韦是一种乙肝治疗药物，原研由BMS开发，于2005年在美国获批，2015年进入中国。国内目前已有多家药企通过恩替卡韦一致性评价，剂型包括包括分散片、片剂和胶囊剂。

    首个治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病新药在华获批

    近日，勃林格殷格翰宣布其抗肺纤维化治疗药物维加特?(乙磺酸尼达尼布软胶囊)获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)上市批准，成为首个也是目前唯一用于系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的药物，其标志着系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者走出了无药可医的困境 ......