首个国产曲妥珠单抗获批

    首个国产曲妥珠单抗汉曲优于今年7月和8月陆续在欧盟和中国获得上市批准，为首个中欧双批的国产单抗生物类似药，可用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、转移性乳腺癌及轉移性胃癌，获得了原研曲妥珠单抗的所有适应症。乳腺癌在我国女性恶性肿瘤中的发病率和死亡率分别居第1位和第5位，2019年新增病例约为30.4万，占女性恶性肿瘤发病的17.10%，呈现上升的趋势。HER2突变阳性率在乳腺癌中大约为20%。此外，中国还是是胃癌大国，每年胃癌新发病例近70万例，HER2阳性率在12%以上。因此，中国肿瘤市场对以曲妥珠单抗为代表的anti-HER2疗法有着巨大的临床需求。此次获批的曲妥珠单抗与原研产品Herceptin在中国有完全相同的3个适应症，包括HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌和HER2阳性转移性胃癌，并且上述3个适应症均在医保报销范围之内。

    阿巴西普注射液在中国正式上市，引领类风湿关节炎精准治疗新时代

    近日，自身免疫性疾病领域药物阿巴西普注射液正式上市。阿巴西普自2005年在美国获批以来 ......