降脂软胶囊对大鼠遗传毒性的研究
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【摘 要】目的：研究降脂软胶囊对大鼠遗传毒性的影响。方法：采用Ames(污染物致突变性检测)、Micronucleus Test of Mice Bone Marrow Polychromatic Erythrocytes(小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验)、小鼠精子畸形试验。结果：降脂软胶囊各项指标检测均为阴性。
【关键词】降脂软胶囊安全
通脉降脂胶囊是一种中药制剂，主要由赤芍、泽泻、决明子、首乌、冬虫夏草和红花组成。中医理论认为，滋阴潜阳、祛瘀化痰、疏经通络的药物是治疗高血脂症的基础，通过这些药物的合理配伍，达到降血脂、防治动脉粥样硬化的目的。本研究主要探讨了该组方对大鼠的遗传毒性，现报告如下：
1 材料和方法
1.1 实验材料 降脂软胶囊由吉林医药学院自制，胶囊每粒0.5g，每日2次，每次3-4粒。样品为褐色油状物，不溶于水，溶于色拉油，经检查无其他异常的情况。Wistar品系和昆明种大白鼠均购自吉林医药学院实验动物中心。正常用量为4g/人/日，成人按体重60 kg计，则相当于0.067g/kg.bw，剂量设计详见各实验。
1.2 实验方法
1.2.1 致突试验 选取Ames提供的4种菌株，分别是TA97，TA98，TA100和TA102。量取0.1ml的测试菌溶液和样品溶液一同倒入软琼脂中，迅速混匀后，放置在平板上进行冷凝。受试物设计的剂量分别为0.008mg/ 0.lml，0.04mg/ 0.lml，0.2mg/0.1m1，lmg/0.1m1和5mg/0.lml。其中，同一剂量下各皿回变菌落的平均数和各个阴性对照皿自发回变菌落的平均数的比值，称为致变比(MR)。同时做阴性和阳性对照，每种处理做3个平行。并重复进行一次，最后以平均值来评价实验的结果[ 1 ]。
1.2.2 大鼠骨髓细胞微核试验 选取50只Wistar de SPF级大鼠，经过3天的适应性喂养后，随机将其平均分成5组，雌雄各占一半。设三个计量组分别为低剂量组2.5g/(kg.bw)；中剂量组5.0g/(kg.bw)；高剂量组10.0g/(kg.bw)；阴性对照组灌胃给予蒸馏水；阳性对照组灌胃给予0.0mg/(kg.bw)的环磷酰胺。
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