1.6 退出标准

    未按规定实施干预措施，无法判定疗效。退出病例按退出时疗效纳入疗效判定。

    1.7 诊断标准

    1.7.1 西医诊断 参照1997糖尿病协会(ADA)关于修改糖尿病(DM)诊断标准的建议[1]，Mogensen标准[2]分期。

    1.7.2 中医诊断 参照《中药新药临床研究指导原则》、《今日中医内科》下卷制定

    1.8 治疗方法

    两组均连续治疗8周。

    1.8.1 对照组 糖尿病膳食，配合优质低蛋白饮食，蛋白质摄入按0.6～0.8g/(kg？d)；口服降糖药或胰岛素，空腹血糖控制在≤7.8mmol/L，餐后2h血糖控制在≤11.1mmol/L；贝纳普利10mg口服，1次/d；血压控制不满意加钙拮抗剂或β受体阻滞剂。

    1.8.2 治疗组 糖肾安复方，黄芪、白茅根、丹参、砂仁、杜仲等，水煎服，1剂/d，口服125mL/次，2次/d。西药治疗同对照组。

    1.9 观测指标

    临床症状、24h尿蛋白定量、血脂。

    1.10 疗效判定

    连续治疗8周 ......