乔卫林 彭丽华 王慧玲 刘星云(中山市中智药业集团有限公司 中山 528437)

    基于HPLC指纹图谱的不同产地金银花—银黄颗粒的质量评价

    乔卫林彭丽华王慧玲刘星云(中山市中智药业集团有限公司中山528437)

    目的：建立3个不同产地金银花—银黄颗粒的HPLC指纹图谱，评价不同产地金银花及其制剂—银黄颗粒的成分差异。方法：采用高效液相色谱法，Poroshell 120 EC-C18色谱柱(4.6mm×150mm，2.7μm)，以乙腈-0.2%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱，流速为0.8mL·min-1，检测波长为238nm，柱温为40℃。结果：建立了10批不同产地金银花药材的HPLC指纹图谱共有模式，获得19个共有特征峰；建立了3个不同产地金银花制备的银黄颗粒的HPLC指纹图谱共有模式，获得19个共有特征峰；3个不同产地金银花及其制备银黄颗粒的成分质量相似性较好，但仍存在一定的地域差异。结论：建立的方法稳定、可靠、重复性好，可用于金银花及其制剂—银黄颗粒的质量控制和综合评价。

    金银花 银黄颗粒 指纹图谱

    银黄颗粒组方由金银花和黄芩构成，具有清热疏风、利咽解毒的功效，用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热，急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染等症。该复方主要原料金银花为忍冬科植物忍冬(Lonicera Japonica Thunb.)的干燥花蕾或带初开的花，主产于山东、河南和河北等地。目前，银黄颗粒及金银花药材的质量为通过2个指标成分的含量测定控制[1～5]，但中药发挥药效的物质基础并非仅来源于几个指标成分，指标成分的含量控制无法全面反映中药的内在质量。中药HPLC指纹图谱技术被认为是当前能较全面反映中药材及复方整体化学成分信息的方法，能更有效地评价中药的质量信息。金银花及银黄颗粒各自的指纹图谱研究已有少量报道[6～12]。本研究在分析上述研究背景的基础上，收集来源于不同产地的10批金银花，并制成银黄颗粒成品，再采用HPLC法同时建立金银花药材和相应批次银黄颗粒的指纹图谱，评价不同产地金银花的化学成分差异及对其制剂-银黄颗粒的成分影响。

    1 仪器与材料

    1.1仪器：安捷伦1200RRLC快速液相色谱仪(美国安捷伦公司)；明澈TM-D24UV纯水系统(美国密理博公司)，KQ-400KOE型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；电热恒温水浴锅DK-S24(上海森信实验仪器有限公司)；万分之一电子天平AB204-S(瑞士梅特勒-托利多公司)、十万分之一电子天平AUW220D(日本岛津公司) ......