霍文杰 杜兰哲 李 慧 官永河 赵径华 陈向东(广东一方制药有限公司 佛山 528244)

    黄连解毒汤配方颗粒中4种成分含量的测定及与传统汤剂的比较△

    霍文杰杜兰哲李慧官永河赵径华陈向东(广东一方制药有限公司佛山528244)

    目的：建立一种同时测定黄连解毒汤配方颗粒中4种成分(栀子苷、黄芩苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱)含量的HPLC方法，对黄连解毒汤配方颗粒和传统汤剂的主要色谱峰及成分含量进行比较。方法：采用菲罗门Gemini 5u C18110A色谱柱(250mm× 4.6mm，5μm)，以乙腈为流动相A，以每100mL水中含1mL pH=6.0的醋酸-醋酸铵缓冲溶液为流动相B；梯度洗脱，体积流量为1.0mL/min，检测波长260nm，柱温30℃。结果：在39min内黄连解毒汤配方颗粒中栀子苷、黄芩苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱4种成分完全分离；回归方程显示4种成分的峰面积与其浓度呈良好的线性关系；4种成分的平均加样回收率(n=6)为95.02%～104.57%，RSD均小于3.0%；黄连解毒汤配方颗粒与传统汤剂的主要色谱峰的峰形峰位一致，成分含量相当。结论：该方法简单快捷，灵敏度高，稳定、重复性好，可用于黄连解毒汤配方颗粒的质量控制，黄连解毒汤配方颗粒与传统汤剂的主要成分一致，可为其替代传统汤剂作为理论依据。

    黄连解毒汤 配方颗粒 高效液相色谱法 含量测定 传统汤剂

    黄连解毒汤出自唐·《外台秘要》，由黄连、黄芩、黄柏和栀子4味药材组成，为清热解毒的经典方剂，具有清热、泻火、解毒功效。其中黄连、黄柏的主要有效成分为生物碱类，含有小檗碱、巴马汀和药根碱等；黄芩的主要成分为黄酮类，含有黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素等；栀子的主要成分有栀子苷，属环烯醚萜类。研究表明黄连解毒汤具有抗炎、抗氧化、抗衰老、抗内毒素、改善脑缺血和缺氧、降血糖、调血脂、降胆固醇、逆转细菌及抑制细胞耐药性、保护心肌、保护肠黏膜、保肝、增强免疫、抗肿瘤、镇痛、治疗神经退行性病变等多方面作用[1～8]。黄连解毒汤水提液进一步加工而成的黄连解毒汤配方颗粒中栀子苷、黄芩苷、盐酸巴马汀与盐酸小檗碱的含量较高，为主要的活性成分，因此，测定这4种成分含量对黄连解毒汤配方颗粒的质量控制具有重要的意义。目前，采用HPLC法测定黄连解毒汤中各有效成分的文献报道较多，但多数的色谱分离效果较差或检测时间较长，本文拟探索建立一种同时测定黄连解毒汤配方颗粒中4种主要有效成分含量的方法，并对黄连解毒汤配方颗粒与传统汤剂成分及含量初步比较，为临床应用黄连解毒汤配方颗粒提供理论依据 ......