李展城舒友平宋文凤千永香(1.广州绿色医药科技有限公司 广州 510515；.广东中南药业有限公司深圳 51808)

    苗药热淋清咀嚼片的质量研究

    李展城1舒友平1宋文凤1千永香2(1.广州绿色医药科技有限公司广州510515；2.广东中南药业有限公司深圳518028)

    目的：研究热淋清咀嚼片，确定合理质量检测方法。方法：对热淋清咀嚼片的没食子酸含量检测进行方法学研究。结果：确定了热淋清咀嚼片中没食子酸含量在4.9～196.0μg/mL浓度范围之间具有良好的线性关系(r=0.99995)，平均回收率为99.68%，RSD 为0.48%。结论：热淋清咀嚼片含量检测方法可行，质量可控，稳定。

    热淋清 头花蓼 质量标准 咀嚼片

    热淋清为贵州苗族习用药材头花蓼的单方制剂，头花蓼(Polygonum capitatum Buch-Ham.exD.Don)是蓼科植物，最早收载于《广西中药志》，称其为石莽草、石辣蓼，“味辛，微涩，性温，散瘀止痛，治风湿，跌打”。《贵州省中药材、民族药材质量标准》：味苦，辛，性凉，清热利湿，解毒止痛，活血散瘀，利尿通淋，临床主要用于尿路感染[1～2]、急慢性肾盂肾炎、非淋菌性尿道炎等疾病的治疗[3]。考虑到尿路感染患者常有尿频、尿急、尿痛等症状，心理上惧怕饮用大量的水以及糖尿病患者患有尿路感染，不宜服用含糖药品等因素，开发了无糖型热淋清咀嚼片。本课题对无糖型热淋清咀嚼片的质量检测进行了研究，经过文献检索，在部颁标准基础上增加了高效液相色谱法测定没食子酸含量，得到满意的分离效果，为确立质量标准提供可靠的实验依据。

    1 仪器与材料

    1.1仪器：HP1100高效液相色谱仪，DAD检测器(美国惠普公司)；AG204电子天平(瑞士METTLER TOLEDO)；xSP-18S型双目显微镜(江南光学仪器厂)。1.2材料：热淋清咀嚼片(某研究所中试产品)；没食子酸对照品(批号0831-9501，中国药品生物制品检定所提供)；热淋清胶囊(贵州弘康药业有限公司，生产批号060103)；色谱纯甲醇(TEDIA COMPANY ......