复方薄荷涂剂中樟脑的含量测定
量瓶,无水乙醇,1仪器与试药,2方法与结果,3结论,4讨论
徐静娟,栗金权(南通大学附属常州儿童医院,江苏 常州 213003)
复方薄荷涂剂,为我院的医疗机构制剂(医院制剂),是耳鼻喉科常用的鼻用涂剂,主要由薄荷脑、樟脑、桉叶油等成分组成,用于治疗萎缩性鼻炎、鼻黏膜干燥等症。该制剂安全性高、疗效确切,在儿童中应用广泛,并被收载于《江苏省医疗机构制剂规程》第一册。
樟脑有消炎、抗菌(白色念珠菌、金黄色葡萄球菌等)作用,对薄荷脑有促渗透的作用[1],是复方薄荷涂剂中的重要组分。为保障儿童用药安全,进一步加强制剂的质量控制,本文建立方法对制剂中樟脑的含量进行测定,并做了系统的方法学研究。本文采用的高效液相色谱法(HPLC)测定樟脑含量,专属性高、结果准确可靠,为复方薄荷涂剂的质量评价提供重要依据。
1 仪器与试药
1.1 仪器
沃特世高效液相色谱仪(型号E2695),沃特世PDA检测器(型号2998),梅特勒万分之一电子天平(型号AG245)。
1.2 药品与试剂
樟脑对照品(110747-201409),甲醇为色谱纯,水为超纯水,其他试剂为分析纯;复方薄荷涂剂(常州市儿童医院自制);缺樟脑的复方薄荷涂剂(常州市儿童医院自制)。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
采用Waters Symmetry C18(4.6mm×250mm ......
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