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编号:639036
复合维生素B片烟酰胺杂质烟酸测定方法建立
http://www.100md.com 2021年6月9日 北方药学 2021年第1期
滤液,1材料与方法,2方法与结果,1色谱条件,2对照品溶液制备,3供试品溶液制备,3结果,1破坏实验,2阴性空白试验,3检出限与定量限测定结果,4线性与范围,5精密度试验,6稳定性试验,7耐用性试验,8样品测定,4讨论
     韩 君,张晓东

    (内蒙古自治区药品检验研究院,内蒙古自治区 呼和浩特 010000)

    烟酰胺称为3-吡啶甲酸,烟酸又称3-吡啶-甲酸。烟酰胺与烟酸统称为维生素PP,是人体必需的13种维生素之一。烟酰胺在酸或碱的条件下,可转化为烟酸。

    1 材料与方法

    Waters e 2695高效液相色谱仪;工作站:Empower;乙腈:色谱纯,SIGMA-ALDRICH; 纯净水:自制;磷酸二氢钾:分析纯,国药集团化学试剂有限公司;三乙胺:分析纯,国药集团化学试剂有限公司。

    烟酸 (批号100434-201102 纯度:99.9%)中国食品药品检定研究院

    烟酰胺(批号100115-201204 纯度:99.9%)中国食品药品检定研究院

    复合维生素B片(批号1603004)天津力生制药股份有限公司

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    仪器:Waters 2695e高效液相色谱仪

    色谱柱:Inertsil ODS2 C18 5μm 4.6×250mm

    流动相:A 0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用三乙胺调节pH值至6.5);B:乙腈

    流速:0.8mL/min 检测波长:260nm 进样量:20μL

    按下表洗脱:

    时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0.0115.0015.1040.0040.1060.0099992020999911808011

    2.2 对照品溶液制备

    精密称取烟酸对照品17mg ......

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