盐酸奥昔非君片高效液相测定方法优化
耐用性,液相色谱仪,量瓶,1试剂试药,2色谱条件与系统适用性,1仪器:戴安U3000高效液相色谱仪,2对照品溶液的制备,3供试品溶液的制备,4测定法,3色谱条件的选择,1波长的选择,2提取方法的选择,4方法学研究,1阴性试验
韩 君(内蒙古自治区药品检验研究院,内蒙古自治区 呼和浩特 010000)
盐酸奥昔非君,又名安心酮,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中微溶,在氯仿中极微溶,在乙醚中几乎不溶。为去甲麻黄碱衍生物,有选择性激动β受体及直接扩张冠状动脉血管作用,能降低冠脉阻力,增加冠脉流量,减少心室容积,降低心室壁张力,改善心肌氧平衡以及增强心肌收缩力。盐酸奥昔非君片用于冠心病、心绞痛、心肌梗死。
1 试剂试药
盐酸奥昔非君对照:盐酸奥昔非君原料(赤峰蒙欣药业提供);
磷酸二氢钠:分析纯,国药集团化学试剂有限公司;
磷酸:分析纯,国药集团化学试剂有限公司;
甲醇:色谱纯,SIGMA-ALDRICH;
纯净水:自制。
2 色谱条件与系统适用性
2.1 仪器:戴安U3000高效液相色谱仪
Waters e2695高效液相色谱仪
天平:Sarturious CP124S
MSE6·6S
BT 125D
色谱柱:CAPCELL PAK MG C18 5μm 4.6×250mm
Waters XTERRAS MS C18 5μm 4.6×250mm
Agilent ZORBAX SB C18 5μm 4.6×250mm
流动相:甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钠-三乙胺(55∶45∶0.3)(用磷酸调节pH值至3.0±0.05)
检测波长:252nm 流速:1.0mL/min
进 样 量:20μL 柱温:25℃
2.2 对照品溶液的制备
精密称取盐酸奥昔非君对照品8mg ......
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