药物不良反应的监测
参见附件。
摘要：药物具有两重性，在治疗疾病的同时也能产生不良反应，给机体带来损害。早在20世纪70年代，世界卫生组织(WHO)就指出，全球死亡的患者中约有三分之一不是死于疾病本身：而是死于不合理用药，药物不良反应的严重性与普遍性已不容忽视。开展药物不良反应监测工作，完善不良反应报告制度，有利于发现各种类型的不良反应，减少药害事件的发生，从而保证临床用药安全，雄护患者健康。
关键字：药学；不良反应；监测
【中图分类号】R392.8【文献标识码】A【文章编号】1672-8602(2014)07-0321-02
一、药物不良反应的概述
(一)定义
经国际药物合作监测成员国一致通过，WHO对药物不良反应(drug adverse reaction)的定义为：在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和与用药目的无关的反应。包括：副作用、毒性反应、后遗效应、停药反应、变态反应、特异质反应和依赖性。该定义排除了药物过量、药物滥用和治疗错误所造成的反应，强调所要监测的药物不良反应是在"正常用量，正常用法"下发生。药源性疾病是由药物引起的人体功能或结构的损害，并有临床过程的疾病，其实质是药物不良反应的结果。
(二)原则
1.加强药品的监督管理
严格进行新药上市前的审查，对新药的评价必须坚持一个原则，即新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点才能获准生产。加强药品上市后的安全性监测，实践经验证明，无论新药评审多么严格，由于实验阶段的局限性，不良反应还不能完全发现，必须继续进行大量的临床观察，以期逐渐发现新的不良反应。
2.提高自我保健能力，普及安全用药知识
对于普通药品消费者而言 ......
摘要：药物具有两重性，在治疗疾病的同时也能产生不良反应，给机体带来损害。早在20世纪70年代，世界卫生组织(WHO)就指出，全球死亡的患者中约有三分之一不是死于疾病本身：而是死于不合理用药，药物不良反应的严重性与普遍性已不容忽视。开展药物不良反应监测工作，完善不良反应报告制度，有利于发现各种类型的不良反应，减少药害事件的发生，从而保证临床用药安全，雄护患者健康。
关键字：药学；不良反应；监测
【中图分类号】R392.8【文献标识码】A【文章编号】1672-8602(2014)07-0321-02
一、药物不良反应的概述
(一)定义
经国际药物合作监测成员国一致通过，WHO对药物不良反应(drug adverse reaction)的定义为：在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和与用药目的无关的反应。包括：副作用、毒性反应、后遗效应、停药反应、变态反应、特异质反应和依赖性。该定义排除了药物过量、药物滥用和治疗错误所造成的反应，强调所要监测的药物不良反应是在"正常用量，正常用法"下发生。药源性疾病是由药物引起的人体功能或结构的损害，并有临床过程的疾病，其实质是药物不良反应的结果。
(二)原则
1.加强药品的监督管理
严格进行新药上市前的审查，对新药的评价必须坚持一个原则，即新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点才能获准生产。加强药品上市后的安全性监测，实践经验证明，无论新药评审多么严格，由于实验阶段的局限性，不良反应还不能完全发现，必须继续进行大量的临床观察，以期逐渐发现新的不良反应。
2.提高自我保健能力，普及安全用药知识
对于普通药品消费者而言 ......
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