我院中药注射剂说明书调查分析
参见附件。
摘要： 目的：为规范和完善中药注射剂说明书提供参考。方法：依据国家食品药品监督管理局发布的通知为标准，收集我院正在使用的中药注射剂说明书，对说明书应标注的内容进行调查统计。结果：收集的26份中药注射剂说明书，说明书中规定标注的内容标注率较高，但与临床安全用药有关的不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用内容过于简单；配制溶媒、静脉滴注速度、疗程用药等内容描述不全、甚至缺失。结论：中药注射剂说明书存在信息不全，指导性不强，应进一步完善说明书内容，为临床用药提供安全、有效的保证。
关键词： 中药注射剂；药品说明书；调查
【中图分类号】R94【文献标识码】A【文章编号】1672-8602(2014)07-0373-02
药品说明书是药品生产企业根据国家食品药品监督管理部门批准的附在药品包装里的法定文书，是指导医师、药师、患者正确和安全使用药品的重要依据，具有法律和指导意义。由于中药成份复杂，近几年中药注射剂发生了严重的不良反应，且不良反应发生率较高。因此中药注射剂说明书内容是否全面，更显得尤为重要。为此，笔者收集我院正在使用的26种中药注射剂说明书进行调查、统计、分析，为完善中药注射剂说明书提供参考。
1资料与方法
1.1资料来源
收集我院26份中药注射剂说明书(我院属于二级乙等医院，中药注射剂数量不多)，其中用于肌肉注射说明书有4份，有1份本身是大输液 。调查药品说明书内容项目并统计分析。
1.2 方法
根据《药品说明书和标签管理规定》、《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则>> ， 重点结合注射剂临床需要，药品说明书应标注项目及内容完整或缺失进行统计。
2.结果
2.1中药注射剂项目统计
中药注射剂说明书的药品名称、成份、性状、功能主治、规格、用法用量、储藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等都很齐全，标注率达到100%；但其中不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用标注率较低，说明书中"尚不明确"都算是未标注，具体见表1
摘要： 目的：为规范和完善中药注射剂说明书提供参考。方法：依据国家食品药品监督管理局发布的通知为标准，收集我院正在使用的中药注射剂说明书，对说明书应标注的内容进行调查统计。结果：收集的26份中药注射剂说明书，说明书中规定标注的内容标注率较高，但与临床安全用药有关的不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用内容过于简单；配制溶媒、静脉滴注速度、疗程用药等内容描述不全、甚至缺失。结论：中药注射剂说明书存在信息不全，指导性不强，应进一步完善说明书内容，为临床用药提供安全、有效的保证。
关键词： 中药注射剂；药品说明书；调查
【中图分类号】R94【文献标识码】A【文章编号】1672-8602(2014)07-0373-02
药品说明书是药品生产企业根据国家食品药品监督管理部门批准的附在药品包装里的法定文书，是指导医师、药师、患者正确和安全使用药品的重要依据，具有法律和指导意义。由于中药成份复杂，近几年中药注射剂发生了严重的不良反应，且不良反应发生率较高。因此中药注射剂说明书内容是否全面，更显得尤为重要。为此，笔者收集我院正在使用的26种中药注射剂说明书进行调查、统计、分析，为完善中药注射剂说明书提供参考。
1资料与方法
1.1资料来源
收集我院26份中药注射剂说明书(我院属于二级乙等医院，中药注射剂数量不多)，其中用于肌肉注射说明书有4份，有1份本身是大输液 。调查药品说明书内容项目并统计分析。
1.2 方法
根据《药品说明书和标签管理规定》、《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则>> ， 重点结合注射剂临床需要，药品说明书应标注项目及内容完整或缺失进行统计。
2.结果
2.1中药注射剂项目统计
中药注射剂说明书的药品名称、成份、性状、功能主治、规格、用法用量、储藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等都很齐全，标注率达到100%；但其中不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用标注率较低，说明书中"尚不明确"都算是未标注，具体见表1
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