摘要：目的：探讨经羟丙基-β-环糊精和 -环糊精为包材制备罗红霉素注射液的热稳定性?方法：采用研磨法制备包合物，测定经60℃?65℃?70℃?75℃?80℃?85℃?90℃等不同温度处理后的罗红霉素注射液Ⅰ和Ⅱ的含量，采用初均速法预测二者有效期?结果：预测罗红霉素注射液Ⅰ在常温状态下的有效保质期(1.8)要长于罗红霉素注射液Ⅱ(0.9a)?结论：由常用的羟丙基-β-环糊精包合制备罗红霉素注射液，能够满足临床应用的需求，可为新制剂的申报提供参考?

    关键词：罗红霉素注射液；羟丙基-β-环糊精； -环糊精；热稳定性

    【中图分类号】R978.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602(2015)05-0220-02

    罗红霉素是第二代大环内酯类抗生素，适用于敏感菌株所引起的感染，包括呼吸道?耳鼻喉?生殖系以及皮肤感染，抗菌谱广，临床疗效显著[1]?然而，罗红霉素在水溶液中稳定性较差，直接制成注射液还无法满足临床应用的要求，这也在很大程度上限制了该药物的应用[2]?因此，有必要对罗红霉素注射液的热稳定性进行探究，以期能够为新剂型的研制及临床应用提供参考?

    1资料与方法

    1.1实验材料

    本试验采用羟丙基-β-环糊精为包材制备罗红霉素注射液Ⅰ ...... 濡傛灉鎮ㄥ湪浣跨敤鎵嬫満绛夋祦瑙堟椂鏃犳硶鏌ョ湅鎴栦笅杞藉叏鏂囷紝鍙兘鏄鎼滅储寮曟搸澶辩湡鈥滆浆鐮佲€濓紝璇风偣鍑诲睆骞曟渶涓嬫柟鐨勨€滅數鑴戠増鈥濇垨鈥滃師缃戦〉鈥濊闂€�


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