●刘畅 李壮 熊晓红 卜鑫珏 简白羽 董岩

    复方阿莫西林缓释干混悬剂的初步稳定性及有关物质测定方法研究

    ●刘畅 李壮 熊晓红 卜鑫珏 简白羽 董岩

    目的：初步考察自制复方阿莫西林缓释干混悬剂的稳定性，建立测定该制剂中有关物质的HPLC方法。方法：利用影响因素试验初步考察高温、高湿对复方阿莫西林缓释干混悬剂稳定性的影响；利用自身对照法，色谱柱ODS-C18柱，流动相为A相-B相(75:25)，其中A相为0.01mol/l磷酸二氢钾(pH6)，B相为0.01mol/l磷酸二氢钾-乙腈(20:80)，流速：1mL/min，检测波长239nm，进样20μL。结果：高温、高湿条件下阿莫西林、对乙酰氨基含量下降，杂质含量增加。结论：自制复方阿莫西林缓释干混悬剂受湿度、温度影响较大，本文建立色谱方法可用于复方阿莫西林缓释干混悬剂有关物质的测定。

    阿莫西林；干混悬剂；稳定性；有关物质

    0 前言

    抗生素是临床治疗化脓性扁桃体炎的主要治疗方法[1]，阿莫西林是其中的常用药，临床上可联合应用对乙酰氨基酚可缓解发病时的高热症状。研究组前期已制备了两种药物的复方缓释干混悬剂，经体外释放度实验证实具有明显的缓释效果。为进一步保证制剂质量本文对该制剂在高温、高湿条件下的稳定性进行考察 ......