●曹莺君

    如何设计医疗器械灭菌包装

    ●曹莺君

    医疗器械产品本身就是一个人们关注的重点问题，我国政府监管部门以及医疗器械厂家也慢慢意识到了无菌医疗器械包装的重要性，基于此，本文分析了在医疗器械中灭菌包装的重要性和设计。

    医疗器械；灭菌包装；设计

    医疗器械灭菌包装目前总体上来说是一个全新的发展领域，目前发展过程中还存在着一定的问题，并且也处于一个不断积累的过程中，并且在我国的发展中较为缓慢，本文以实际中发展为基础，分析了在医疗器械灭菌包装过程中需要注意的问题。

    1 医疗器械灭菌包装概括

    在本文中首先分析“医疗器械灭菌包装”此概念，其对于医疗器械灭菌包装权威标准15011607、EN886系列和oB19633(等同采用10151067)进行了理解以及分析,主要可以将其划分为初包装以及附属包装两个构成部分。在通常状况下,医疗器械产品的灭菌包装是指的是对产品进行初包装，指的是直接以及产品接触同时也可以组成微生物阻隔屏障的部分,附属包装指的是是对于产品在其寿命周期之内进行仓储流通整个过程中进行保护性、便利性以及可追溯性，包括其在包装成本过程中的一些包装设计,并且也关系到了纸箱、塑料袋、标签、条码、印刷、托盘以及集装箱等等相关内容。而在本文之中去关注的重点是医疗器械灭菌产品的初包装。而医疗器械灭菌包装一般来说应该到的主要材料主要有纸塑袋(Paper一Pofy Pou。h)、塑料袋(Poly Poueh)、透气性极好透析纸(Medieal一Grade Pa Per)、吸塑成型膜(Form一FIlled Film)、各种材料的吸塑盒(Tray)以及最具有医疗器械包装特色的材料。这是一种将100%HDpE作为基材纺织进而构成的一种综合性能十分好的无纺布材料 ......