文 /李长伟，吕娜

    随着经济和科技的发展，我国市场中的药品种类逐渐增多，但药品的质量也参差不齐。近年来，媒体相继曝光和披露了一些药品的质量安全问题，这些药品不仅会严重危害到人们的身体健康，还会扰乱原本正常的市场秩序，也使得人们对于药品的质量安全也有了更多的关注。在新的时代背景下，要想做好药品的监督管理工作，需要政府部门、企业以及社会民众的共同努力。

    1 药品监管存在的问题

    1.1 监管效果不佳

    监管效果不佳是我国药品的监督管理工作存在的最主要问题，这主要是由于药品的监管工作从药品的研制到流通到消费者手中会涉及和牵扯到各方的利益，因而药品的监管工作存在一定难度。我国的药品监管工作主要由国家药品监督管理局负责，对药品的监督管理工作主要以分阶段的方式来进行。将药品监管工作细分了药品注册、药品生产、药品流通、不良反应监测等多个方面和环节，每个部门都负责一个具体的环节[1]。然而在实际的药品监管工作中，由于各个部门之间缺少相应的沟通和交流，导致药品的各个监管环节之间不能相互衔接，就会造成药品监管的效果不佳问题。

    1.2 缺乏明确的药品管理标准

    我国的药品监督管理工作不仅需要对药品的生产和市场流通等进行监管，还要负责药品研发的场所核查、药品的临床效果核查和各种专项检查等。这些方面的检查与药品的研发和生产之间的监管标准并不统一，也缺乏明确的规定，因而就会缺少相应的药品监督管理标准[2]。在这种环境下研制和生产出来的药品由于配料和环境等因素的差异，会导致药品的质量和临床效果也有很大的差别。而这种质量参差不齐的药品流入市场，就会存在一定的潜在风险 ......