文 /贾晓栋

    帕瑞昔布钠(Parecoxib Sodium)是一种新型的COX-2特异性的抑制剂，由法玛西亚和辉瑞公司研制，2002年在欧洲获批上市，商品名为特耐(Dynastat)。帕瑞昔布钠是COX-2选择性抑制剂伐地昔布的非活性前体药物，其化学名为N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺钠盐，分子式为C19H17N2O4S.Na，分子量为392.40，CAS号为198470-85-8，化学结构式如下图1：

    帕瑞昔布钠是全球第一个可同时静脉、肌肉注射用的COX-2抑制剂，其主要作用机制体现在它能够抑制COX-2 的活性，抑制前列腺素类合成与释放，从而发挥抗炎与镇痛作用，其对COX-2和COX-1的最小半数抑制浓度(IC50)分别为0.005 μmol/L和140 μmol/L，对COX-2的选择性抑制强度比对COX-1的选择性抑制作用强2.8万倍，不会出现像其他NSAIDs会产生严重的胃肠道药物不良反应, 如胃黏膜出现溃疡，出血甚至穿孔[1-2]。帕瑞昔布钠在临床上适用于手术后疼痛的短期治疗，主要用于中度或重度术后急性疼痛的治疗，其止痛作用已经在口腔科、骨科、妇科等术后治疗中得到了确认[3]。同时，手术后静脉给药还可以减少吗啡的用量，提高术后镇痛的质量。目前，国内对帕瑞昔布钠原料药质量控制的研究主要包括理化性质、含量等指标[4]，未见对帕瑞昔布钠中钠元素含量控制的报道，为了有效控制产品质量，参考相关文献报道[5~8]，采用火焰原子吸收法对帕瑞昔布钠原料中钠元素的含量测定方法进行了研究，该方法灵敏度、准确度能够满足相关药品技术指导原则的要求，可用于帕瑞昔布钠的质量控制 ......