文/袁彩

    合理剂量的合格药品在正常使用方法下导致患者出现和使用目的不相关的有害反应或者意外就是药品不良反应(ADR)，药品不良反应主要包括毒性反应、停药反应、不良反应、变态反应、后遗效应以及特异质反应。在保障我国人们安全有效用药上，药品不良反应监测做出了重大贡献，是一项造福社会的重要工作。我国的药品不良反应监测工作正式进入方式管理轨道是在1999年，我国的卫计委和药品监督管理局发布了《药品不良反应监测管理办法》，该管理办法的实施为我国的药品不良反应监测工作提供了制度保障。随着我国的药品不良反应监测工作的实施开展以来，取得了很多突出成就，但因为实际工作难度较高，其中也有较多的问题存在，因此，加强对我国药品不良反应监测工作的分析研究是非常有必要的。目前我国对于药品不良反应监测的研究主要侧重于要不良反应信息有限性，对于药物警戒信息处理中存在的问题还急待解决，因此，加强对药物不良反应监测工作中存在的问题和工作完善对策的探讨分析是非常有必要的。

    1 药品不良反应监测现状

    1.1 逐步完善法规体系建设

    1999年实施的《药品不良反应监测管理办法》标志着我国的药品不良反应监测工作进入了法制化管理新阶段，在这之后，药品不良反应监测中心也相继成立，部分市州也成立了药品不良反应监测工作站。随着我国的药品不良反应监测工作的开展，药品生产、经营和使用单位对于药品不良反应监测报告的作用也越来越重视。因为我国的药品不良反应监测工作起步较晚，工作开展也较为缓慢，就我市的药品不良反应监测工作现状而言，辖区内有上百王人口，同时也有多家药品生产企业和不同级别的医院，具有一定规模的药品企业也有多家，但对于我市的药品不良反应报告的例数却少之又少。单对我市医院进行分析，结合我市医院住院患者用药不良反应发生率对药品不良反应报告的情况进行分析和估计，得出还有大部分病理未发现和上报，还有医院存在零报告的情况。

    1.2 平稳推进信息化建设

    我国药品监督管理局不良反应检测中心试行2期网络在2003年药建设成功，网络不但信息量巨大，而且覆盖面广，有高效的数据利用，易于管理且管理成本低，同时还能实现快速报查 ......