生活方式干预对2型糖尿病患者周围神经病变的影响:一项随机临床试验
评分,血糖,1材料和方法,1研究设计,2参与者招募和资格标准,3研究方法,4干涉方法,5统计学方法,2结果,1对照组与干预组一般资料比较,2对照组与干预组治疗前后mTCNS比较,3对照组与干预组
文/杨艳萍糖尿病(DM)是全球最大的突发公共卫生事件。糖尿病神经病变是一组异质性的神经系统疾病,具有不同的病因和临床表现,最常见的形式是对称性糖尿病周围神经病变(DPN),主要影响下肢,严重降低患者生活质量。糖尿病周围神经病变(DPN)的定义:在下列3种情况中至少有两种情况:(a)疼痛、感觉异常或麻木;(b)肌腱反射缺失;(c)异常踝关节振动感知阈值。研究表明,改善血糖控制可改善糖尿病患者的神经功能。此外,有充分证据表明不健康行为(如不健康饮食、不良饮食)、吸烟和不活动也进一步加重DPN的发生、发展。本研究的目的是确定这种生活方式干预措施:降低血糖、增加体力活动、促进减肥、严格规范的足部护理及健康饮食对糖尿病周围神经病变的影响。
1 材料和方法
1.1 研究设计
本研究是一项随机临床试验,这项研究获得了山东医学高等专科学校附属医院科研伦理委员会的批准。符合资格标准的患者被邀请参加,合格的参与者通过计算机系统随机分为对照组或生活方式干预组。所有参与者签署了知情同意书。
1.2 参与者招募和资格标准
在12个月的时间里,研究参与者采用面对面的策略招募。准入标准;成年人(≥18岁及以上)有糖尿病神经病变,脚上没有溃疡。排除标准:已知神经病变的非糖尿病原因(例如:维生素缺乏、尿毒症、甲状腺疾病、腰椎或颈椎神经根病、炎症神经病或酒精中毒) ......
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