云南:发布医疗器械抽验质量公告7批样品不合格
中国质量新闻网讯 云南省食品药品监督管理局发布2011年医疗器械抽验质量公告,在167批被抽查样品中,有7批样品不合格。
按照《云南省食品药品监督管理局关于印发2011年省局医疗器械抽验计划的通知》(云食药监械〔2011〕9号)要求,云南省食品药品监督管理局组织对云南省行政区域内部分医疗器械经营及使用单位进行医疗器械质量监督抽验。第二阶段抽验工作已全部完成,共检验167批样品,其中一次性使用输液器22批,一次性使用输血器7批,一次性使用无菌注射器22批,手术刀片10批,医用脱脂棉纱布8批,医用脱脂纱布块11批,医用脱脂棉11批,天然胶乳橡胶避孕套18批,一次性使用橡胶检查手套18批,一次性使用卫生材料29批,物理治疗及康复设备6批,葡萄糖检测剂盒3批,甘油三酯测定试剂盒2批。
经检验合格160批,不合格7批,合格率为95.8%。抽验不合格产品分别是:一次性使用医用橡胶检查手套3批,标示生产企业涉及江西丹美实业有限公司、江西恒生实业有限公司;天然胶乳橡胶避孕套2批,标示生产企业涉及保定三普科技开发有限公司、茂名市江源乳胶制品有限公司;一次性使用输血器带针1批,标示生产企业为江西洪达医疗器械集团有限公司;一次性使用输液器1批,标示生产企业为南宁双健医疗器械有限责任公司。, http://www.100md.com
按照《云南省食品药品监督管理局关于印发2011年省局医疗器械抽验计划的通知》(云食药监械〔2011〕9号)要求,云南省食品药品监督管理局组织对云南省行政区域内部分医疗器械经营及使用单位进行医疗器械质量监督抽验。第二阶段抽验工作已全部完成,共检验167批样品,其中一次性使用输液器22批,一次性使用输血器7批,一次性使用无菌注射器22批,手术刀片10批,医用脱脂棉纱布8批,医用脱脂纱布块11批,医用脱脂棉11批,天然胶乳橡胶避孕套18批,一次性使用橡胶检查手套18批,一次性使用卫生材料29批,物理治疗及康复设备6批,葡萄糖检测剂盒3批,甘油三酯测定试剂盒2批。
经检验合格160批,不合格7批,合格率为95.8%。抽验不合格产品分别是:一次性使用医用橡胶检查手套3批,标示生产企业涉及江西丹美实业有限公司、江西恒生实业有限公司;天然胶乳橡胶避孕套2批,标示生产企业涉及保定三普科技开发有限公司、茂名市江源乳胶制品有限公司;一次性使用输血器带针1批,标示生产企业为江西洪达医疗器械集团有限公司;一次性使用输液器1批,标示生产企业为南宁双健医疗器械有限责任公司。, http://www.100md.com