摘要：目的建立鼻炎滴剂的TLC定性和HPLC定量分析方法。方法用TLC法鉴别鼻炎滴剂中的金银花与盐酸麻黄碱；用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果TLC斑点能明显地鉴别金银花与盐酸麻黄碱；HPLC法测定黄芩苷的含量，线性范围是8～48μg/mL，平均回收率为99.90%，RSD为1.69%。结论建立的分析方法能准确、快速地进行定性、定量检测，可用于此制剂的内在质量控制。

    关键词：鼻炎滴剂；薄层色谱；高效液相色谱法；黄芩苷

    中图分类号：R987文献标识码：A文章编号：1672-979X(2007)09-0025-03

    鼻炎滴剂收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第18册，属中药保护品种，含金银花、辛夷油、冰片、黄芩苷、盐酸麻黄碱，具有散风、清热、通窍的功效，用于风热蕴肺型急慢性鼻炎。原标准中只用薄层法鉴别辛夷油，分光光度法定量分析黄芩苷，且分光光度法影响因素较多。为了能更好地控制药品质量，保证用药的安全有效，我们采用薄层色谱法(TLC法)对制剂中的金银花、盐酸麻黄碱进行定性鉴别，高效液相色谱法(HPLC法)对黄芩苷进行含量分析，均取得了满意的结果，现报道如下。

    1仪器与试药

    Agilent 1100高效液相色谱仪(美国Agilent 公司)；ZF-2型三用紫外灯(上海市安亭电子仪器厂)；聚酰胺薄膜(台州市路桥四甲生化塑料厂)；硅胶G(青岛海洋化工厂)；绿原酸对照品、盐酸麻黄碱对照品和金银花对照药材(中国药品生物制品检定所)；鼻炎滴剂(佛山德众药业有限公司 ......