摘要：药物质量标准是控制药物质量的依据，但大量符合药物质量标准的药物临床疗效存在极大差异，其中包括进口药物与国产药物的差别，同一药物不同厂家产品的差别。这种差别的主要原因是药物的质量标准没有很好的控制影响药物疗效的各种因素，是质量标准科技水平低下的表现。提高药物质量要根据产生差异的科学原因，进行系统研究，制定确实能够控制药物疗效的质量标准。

    关键词：药物质量；疗效控制；质量标准

    中图分类号：R927.11文献标识码：A文章编号：1672-979X(2008)05-0001-04

    The Study of Drug Quantity and the Control of Drugs Effects

    DU Guan-hua, LV Yang

    (Institute of Material Medica, Chinese Academy of Medical Science, Beijing 100050, China)

    药物质量标准是保证药物质量所设定的系列检测方法和指标，是实现药物疗效稳定的基本要求，也是药物质量监控的依据。药物质量标准研究是研究控制药物质量的技术方法和各种指标，通过这些技术方法对各种指标进行检测，达到控制药物质量的目的。

    药物质量是以药物的作用为主要内容的特殊指标。由于药物的基本属性是治疗疾病，因此，药物质量的表现形式是所有质量相同的药物应该具有相同的对疾病的治疗效果。

    但是 ......