前列舒乐胶囊质量标准研究
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摘要:目的 建立控制前列舒乐胶囊质量的方法。方法 用薄层色谱法定性鉴别制剂中的淫羊藿、黄芪、川牛膝,用高效液相色谱法(HPLC)测定淫羊藿苷含量。结果 定性鉴定了制剂中的淫羊藿苷、黄芪甲苷及川牛膝,HPLC测定本品淫羊藿苷在0.37-7.47 jag范围内线性关系良好,平均回收率98.9%,重现性试验RSD 2.2%。拟限定本品淫羊藿苷含量为每1g不得少于8.0 mg。结论 以上方法可有效地控制前列舒乐胶囊的质量。
关键词:前列舒乐胶囊;薄层色谱法;高效液相色谱法;淫羊藿苷
中图分类号:R284.2 文献标识码:A 文章编号:1672-979X(2009)03-0015-04
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