甘草酸二胺注射液细菌内毒素检查方法的研究

http://www.100md.com 2009年5月1日 王彦厚　贾　雷

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     摘要：目的 建立甘草酸二胺注射液细菌内毒素的检查方法。方法 采用中国药典2005年版二部附录收载的细菌内毒素检查法。结果 甘草酸二胺注射液稀释40倍时，用灵敏度为0.125EU·mL^-1的鲎试剂检测细菌内毒素，无干扰作用。结论 甘草酸二胺注射液细菌内毒素限值确定为1EU·mL^-1，可用细菌内毒素检查法控制其热原。

    关键词：甘草酸二胺注射液；细菌内毒素检查；干扰试验

    中图分类号：TQ460.7*2 文献标识码：A 文章编号：1672-979X(2009)05-0042-03

    http://www.100md.com/html/paper/1672-979X/2009/05/13.htm

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