新药新知
治疗多发性硬化症
多发性硬化症是一种中枢神经系统疾病，典型发展过程呈慢性或间歇性，对机体的影响可由有关的较小的躯体烦恼发展至较大的主要功能的丧失，主要症状有肌肉痉挛、视物障碍、思维和记忆障碍、疲乏、疼痛、排尿和排便障碍、精神异常等。
日前，一项随机、多中心、双盲对照的三期临床试验为多发性硬化症患者带来一线曙光。试验将301例多发性硬化症患者随机分为治疗组(229例)和安慰剂组(72例)，结果表明，4-氨基吡啶能有效改善多发性硬化症患者的行走能力，减少患者卧床残疾，具有临床治疗意义。研究人员说，4-氨基吡啶缓释剂以浓度依赖方式增加I型星形细胞、神经元和骨骼肌胞质中游离钙的浓度，并使钙进入星形细胞及肌肉细胞的量增高7倍。
抗菌新药盐酸安妥沙星
由中科院上海药物所自主研发的第一个具有自主知识产权的国家一类氟喹诺酮类抗菌新药——盐酸安妥沙星。日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，并将在近期上市。据介绍，氟喹诺酮(沙星类)是目前我国抗菌药物三大主力品种之一，我国自1967年就仿制了第一代药物萘啶酸，但在长达40多年里，一直没有自主研发的该类新药上市。目前临床使用的20余个沙星类老品种，存在抗菌活性不强、代谢性质欠佳或副作用较大等缺陷。科研人员在研究了左旋氧氟沙星的基因结构一药效关系等之后，合成、筛选出具有新化学结构的氟喹诺酮类抗菌药物——盐酸安妥沙星。和现有药物相比。盐酸安妥沙星在安全性、疗效、药物代谢特征方面具有明显优势。对临床分离1080株革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，包括甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌，都呈现出很强的抗菌杀菌活性。盐酸安妥沙星与细菌作用2-4小时，即可杀灭99%以上的细菌。无论口服、皮下还是静脉给药，对腹腔感染金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、肺炎链球菌、肺炎克雷伯菌的小鼠均有很强的保护作用，其疗效优于现有氟喹诺酮类抗菌药物中的优良品种氧氟沙星和环丙沙星。
, 百拇医药
糖尿病新药Linagliptin
迄今为止，二甲双胍仍是治疗Ⅱ型糖尿病应用最广泛的一种口服降糖药物。然而。许多患者单独服用二甲双胍不能达到充分控制血糖的目的。而近日从美国糖尿病学会传来的消息说。德国勃林格殷格翰公司近日发布的一项临床研究结果表明：糖尿病新药Linagliptin作为联合治疗药物，用于经二甲双胍治疗血糖控制不佳的Ⅱ型糖尿病患者时，出现了具有临床相关性与统计学显著性的血红蛋白A1c和空腹血糖水平下降。此外，研究结果显示，在这些治疗条件下unagliptin具有与安慰剂相当的安全性和耐受性特征，在此项研究中应用Linagliptin治疗患者中未发生低血糖。勃林格殷格翰公司全球医学副总裁Manfred Haehl博士说：“鉴于血红蛋白A1c和空腹血糖水平为Ⅱ型糖尿病治疗有效的关键诊断指标，在本项研究中显著性疗效结果与有利的安全性特征表明，Linagliptin具有值得期待的开发应用前景。如果获得批准，就能为ll型糖尿病患者提供额外受益。”
, 百拇医药 Linagliptin是勃林格殷格翰公司治疗Ⅱ型糖尿病的最新化合物。Linagliptin属于DPP-4抑制剂，并且正在作为一种每日口服一次的片剂进行开发。目前处于Ⅲ期临床试验开发阶段。
新药防缺血-再灌注损伤
临床上，局部组织器官缺血将会导致实质器官的损害，而长时间的完全缺血或严重缺血会引起梗死，而心脑等重要脏器缺血将危及生命。先灵葆雅公司目前开始其在研药Acadesine的Ⅲ期临床试验。Acadesine属于一种腺苷调节剂。此试验为随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床实验，受试者为7500名正在进行体外循环CABG的高危患者——包括女性患者和曾经出现过心肌梗塞、中风、左心室射血低分数或糖尿病的CABG患者。受试者将被随机分组，在麻醉之前分别使用Acadesine或安慰剂，并且在术中和术后共7个小时内连续用药。实验的主要终点是所有原因导致的死亡情况，左心室功能出现障碍需采用医疗器械进行辅助的情况。或术后28天内出现中风的情况，其中对所有原因致死亡情况的检测时间为期6个月。, 百拇医药(柳 絮)
多发性硬化症是一种中枢神经系统疾病，典型发展过程呈慢性或间歇性，对机体的影响可由有关的较小的躯体烦恼发展至较大的主要功能的丧失，主要症状有肌肉痉挛、视物障碍、思维和记忆障碍、疲乏、疼痛、排尿和排便障碍、精神异常等。
日前，一项随机、多中心、双盲对照的三期临床试验为多发性硬化症患者带来一线曙光。试验将301例多发性硬化症患者随机分为治疗组(229例)和安慰剂组(72例)，结果表明，4-氨基吡啶能有效改善多发性硬化症患者的行走能力，减少患者卧床残疾，具有临床治疗意义。研究人员说，4-氨基吡啶缓释剂以浓度依赖方式增加I型星形细胞、神经元和骨骼肌胞质中游离钙的浓度，并使钙进入星形细胞及肌肉细胞的量增高7倍。
抗菌新药盐酸安妥沙星
由中科院上海药物所自主研发的第一个具有自主知识产权的国家一类氟喹诺酮类抗菌新药——盐酸安妥沙星。日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，并将在近期上市。据介绍，氟喹诺酮(沙星类)是目前我国抗菌药物三大主力品种之一，我国自1967年就仿制了第一代药物萘啶酸，但在长达40多年里，一直没有自主研发的该类新药上市。目前临床使用的20余个沙星类老品种，存在抗菌活性不强、代谢性质欠佳或副作用较大等缺陷。科研人员在研究了左旋氧氟沙星的基因结构一药效关系等之后，合成、筛选出具有新化学结构的氟喹诺酮类抗菌药物——盐酸安妥沙星。和现有药物相比。盐酸安妥沙星在安全性、疗效、药物代谢特征方面具有明显优势。对临床分离1080株革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，包括甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌，都呈现出很强的抗菌杀菌活性。盐酸安妥沙星与细菌作用2-4小时，即可杀灭99%以上的细菌。无论口服、皮下还是静脉给药，对腹腔感染金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、肺炎链球菌、肺炎克雷伯菌的小鼠均有很强的保护作用，其疗效优于现有氟喹诺酮类抗菌药物中的优良品种氧氟沙星和环丙沙星。
, 百拇医药
糖尿病新药Linagliptin
迄今为止，二甲双胍仍是治疗Ⅱ型糖尿病应用最广泛的一种口服降糖药物。然而。许多患者单独服用二甲双胍不能达到充分控制血糖的目的。而近日从美国糖尿病学会传来的消息说。德国勃林格殷格翰公司近日发布的一项临床研究结果表明：糖尿病新药Linagliptin作为联合治疗药物，用于经二甲双胍治疗血糖控制不佳的Ⅱ型糖尿病患者时，出现了具有临床相关性与统计学显著性的血红蛋白A1c和空腹血糖水平下降。此外，研究结果显示，在这些治疗条件下unagliptin具有与安慰剂相当的安全性和耐受性特征，在此项研究中应用Linagliptin治疗患者中未发生低血糖。勃林格殷格翰公司全球医学副总裁Manfred Haehl博士说：“鉴于血红蛋白A1c和空腹血糖水平为Ⅱ型糖尿病治疗有效的关键诊断指标，在本项研究中显著性疗效结果与有利的安全性特征表明，Linagliptin具有值得期待的开发应用前景。如果获得批准，就能为ll型糖尿病患者提供额外受益。”
, 百拇医药 Linagliptin是勃林格殷格翰公司治疗Ⅱ型糖尿病的最新化合物。Linagliptin属于DPP-4抑制剂，并且正在作为一种每日口服一次的片剂进行开发。目前处于Ⅲ期临床试验开发阶段。
新药防缺血-再灌注损伤
临床上，局部组织器官缺血将会导致实质器官的损害，而长时间的完全缺血或严重缺血会引起梗死，而心脑等重要脏器缺血将危及生命。先灵葆雅公司目前开始其在研药Acadesine的Ⅲ期临床试验。Acadesine属于一种腺苷调节剂。此试验为随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床实验，受试者为7500名正在进行体外循环CABG的高危患者——包括女性患者和曾经出现过心肌梗塞、中风、左心室射血低分数或糖尿病的CABG患者。受试者将被随机分组，在麻醉之前分别使用Acadesine或安慰剂，并且在术中和术后共7个小时内连续用药。实验的主要终点是所有原因导致的死亡情况，左心室功能出现障碍需采用医疗器械进行辅助的情况。或术后28天内出现中风的情况，其中对所有原因致死亡情况的检测时间为期6个月。, 百拇医药(柳 絮)