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编号:11980350
复方胆通片质量标准的研究(2)
http://www.100md.com 2010年11月1日 《食品与药品·A版》 2010年第11期
复方胆通片质量标准的研究
复方胆通片质量标准的研究
复方胆通片质量标准的研究
复方胆通片质量标准的研究

     豆素峰面积,以峰面积为纵坐标,进样量为横坐标绘制标准曲线,得回归方程y=435.87 X+23.987,r=0.9997,表明羟甲香豆素在进样量4.92~49.2μg范围内呈良好线性关系。

    3.1.6 稳定性试验取同一供试品溶液,于8h内每隔0,2,4,6,8h进样检测,依法测定,RSD=0.28%,表明样品在8h内稳定性良好。

    3.1.7 重复性试验取批号080701胆通片样品,按供试品溶液制备方法平行操作6份,依法测定,RSD=1.25%,表明该方法重复性良好。

    3.1.8 精密度试验 取羟甲香豆素对照品溶液依法测定,连续测定6次,RSD=0.89%,表明仪器精密度良好。

    3.1.9 加样回收率试验精密称取批号为080701的样品(含量182.98mg/g)适量,分别精密加入羟甲香豆素对照品溶液(1.184mg/mL)15mL,按供试品溶液制备方法平行操作6份,依法测定,平均回收率98.79%,RSD=1.82%,表明此方法回收率良好。见表1。

    3.1.10 样品测定结果 精密称取10批复方胆通片样品 ......
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