新药新知
抗癌靳药完成Ⅲ期临床试验
靶向抗癌药因为克服了传统化疗药特异性差、毒副作用大的问题，深受医患推崇。目前，国内肿瘤患者治疗用的靶向抗癌药主要依赖进口，价格昂贵，一般患者难以承受。日前公布的一则消息给癌症患者带来新希望。
盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，完全由我国科学工作者和肿瘤临床专家自主原创。其第一个适应证是晚期非小细胞肺癌。刚刚完成的Ⅲ期临床试验表明，盐酸埃克替尼在疗效方面，无逊于对照药：在安全性方面，埃克替尼的不良反应发生率为60.5%，明显低于对照组的70.4%。据介绍，如盐酸埃克替尼顺利上市，则其价格有可能低于进口同类产品50%以上。
含叶酸避孕药获准上市
美国食品药品监督管理局(FDA)日前批准了拜耳公司申请的联用避孕药Beyaz，该药物是雌激素(戊酸雌二醇)和孕激素(地诺孕素)及叶酸(添加左甲基四氢叶酸钙0.451mg)的联用药物。左甲基四氢叶酸钙是叶酸代谢物。FDA批准Beyaz的适应证有：避孕；治疗妇女因服用口服避孕药而引发经前焦虑症(PMDD)；对于14岁以上使用口服避孕药避孕女性，可用于治疗的中度痤疮。Beyaz可以在避孕的同时提高用药妇女的叶酸水平，防止用药或停药后怀孕时因叶酸不足而引起的脊柱裂。对Beyaz的基本药效进行的一项多中心、双盲、随机的研究证实，单独使用Beyaz组的叶酸水平明显高于对照组。在德国进行的临床试验中，Beyaz停药数周后，叶酸仍能维持较高水平。
, http://www.100md.com
新型口服抗凝药达比加群酯
德国殷格翰Pradaxa(达比加群酯)日前通过美国食品和药品管理局(FDA)的批准，这也是近50多年来首个在美国获得批准的新型口服抗凝药物，该药是勃林格殷格翰公司研制的全新口服直接凝血酶抑制剂，用于降低非瓣膜性房颤患者的卒中风险。研究结果显示，与长久以来的标准治疗方案华法林相比，达比加群酯150mg可显著降低卒中风险和系统性栓塞达35%以上，而且致命性出血和颅内出血的发生也显著减少。除了较华法林能提供更为优越的疗效之外，达比加群酯治疗过程中无需监测或相应的剂量调整，不受食物影响，对于许多常见的合并用药的房颤患者而言，服用达比加群酯无需调整剂量。研究者说，“多年以来，华法林一直是房颤患者卒中预防的标准治疗方案，但也是使用非常困难的药物，因为华法林会与许多其他药物和食物发生相互作用，因此需要持续监测，从而确保药物处于合适的治疗范围之内……达比加群酯的批准，在美国首次提供了有效的、灵活的、方便的治疗选择。”
抗黑素瘤新药可缩小脑部转移瘤
葛兰素史克公司于日前公布了其在研黑素瘤新药GSK2118436的一项临床试验数据，其中有9位已转移到脑部的晚期黑素瘤患者用药后肿瘤体积缩小。这项临床实验由澳大利亚黑素瘤研究所负责。研究人员说，目前黑素瘤已对多种药物有抵抗性，并且已转移到脑部的肿瘤，基本上对治疗药没有应答，因此这次实验成果令人振奋。这一实验成果来源于10名此前从未对转移至脑部的黑素瘤进行过治疗的受试小组，他们采用GSK2118436治疗之后，其中9人脑部肿瘤总体积缩小。
在所有实体肿瘤当中，黑素瘤是一种极难治疗的癌症类型，并且这种肿瘤通过血管扩散的能力极强，正因为如此，晚期黑素瘤患者的预后一般很不理想。, 百拇医药
靶向抗癌药因为克服了传统化疗药特异性差、毒副作用大的问题，深受医患推崇。目前，国内肿瘤患者治疗用的靶向抗癌药主要依赖进口，价格昂贵，一般患者难以承受。日前公布的一则消息给癌症患者带来新希望。
盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，完全由我国科学工作者和肿瘤临床专家自主原创。其第一个适应证是晚期非小细胞肺癌。刚刚完成的Ⅲ期临床试验表明，盐酸埃克替尼在疗效方面，无逊于对照药：在安全性方面，埃克替尼的不良反应发生率为60.5%，明显低于对照组的70.4%。据介绍，如盐酸埃克替尼顺利上市，则其价格有可能低于进口同类产品50%以上。
含叶酸避孕药获准上市
美国食品药品监督管理局(FDA)日前批准了拜耳公司申请的联用避孕药Beyaz，该药物是雌激素(戊酸雌二醇)和孕激素(地诺孕素)及叶酸(添加左甲基四氢叶酸钙0.451mg)的联用药物。左甲基四氢叶酸钙是叶酸代谢物。FDA批准Beyaz的适应证有：避孕；治疗妇女因服用口服避孕药而引发经前焦虑症(PMDD)；对于14岁以上使用口服避孕药避孕女性，可用于治疗的中度痤疮。Beyaz可以在避孕的同时提高用药妇女的叶酸水平，防止用药或停药后怀孕时因叶酸不足而引起的脊柱裂。对Beyaz的基本药效进行的一项多中心、双盲、随机的研究证实，单独使用Beyaz组的叶酸水平明显高于对照组。在德国进行的临床试验中，Beyaz停药数周后，叶酸仍能维持较高水平。
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新型口服抗凝药达比加群酯
德国殷格翰Pradaxa(达比加群酯)日前通过美国食品和药品管理局(FDA)的批准，这也是近50多年来首个在美国获得批准的新型口服抗凝药物，该药是勃林格殷格翰公司研制的全新口服直接凝血酶抑制剂，用于降低非瓣膜性房颤患者的卒中风险。研究结果显示，与长久以来的标准治疗方案华法林相比，达比加群酯150mg可显著降低卒中风险和系统性栓塞达35%以上，而且致命性出血和颅内出血的发生也显著减少。除了较华法林能提供更为优越的疗效之外，达比加群酯治疗过程中无需监测或相应的剂量调整，不受食物影响，对于许多常见的合并用药的房颤患者而言，服用达比加群酯无需调整剂量。研究者说，“多年以来，华法林一直是房颤患者卒中预防的标准治疗方案，但也是使用非常困难的药物，因为华法林会与许多其他药物和食物发生相互作用，因此需要持续监测，从而确保药物处于合适的治疗范围之内……达比加群酯的批准，在美国首次提供了有效的、灵活的、方便的治疗选择。”
抗黑素瘤新药可缩小脑部转移瘤
葛兰素史克公司于日前公布了其在研黑素瘤新药GSK2118436的一项临床试验数据，其中有9位已转移到脑部的晚期黑素瘤患者用药后肿瘤体积缩小。这项临床实验由澳大利亚黑素瘤研究所负责。研究人员说，目前黑素瘤已对多种药物有抵抗性，并且已转移到脑部的肿瘤，基本上对治疗药没有应答，因此这次实验成果令人振奋。这一实验成果来源于10名此前从未对转移至脑部的黑素瘤进行过治疗的受试小组，他们采用GSK2118436治疗之后，其中9人脑部肿瘤总体积缩小。
在所有实体肿瘤当中，黑素瘤是一种极难治疗的癌症类型，并且这种肿瘤通过血管扩散的能力极强，正因为如此，晚期黑素瘤患者的预后一般很不理想。, 百拇医药