盐酸川芎嗪缓释滴丸制备工艺的研究
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摘要：目的制备盐酸川芎嗪并优化其制备工艺方法梯度冷却法滴制，以滴丸圆整度和拖尾为指标单因素考察影响因素，通过正交试验优选制备工艺。结果确定最佳工艺为：聚乙二600(PEG 6000)与硬脂酸为基质，比例为PEG 6000：硬脂酸为4：1，药物与基质比例为1：3料温为70℃。冷凝柱温度梯度为：上部30--9℃。调节滴速为45滴/min，滴距5 cm时圆整度好，无拖尾现象，滴丸中药品缓慢释放。结论实验数据，图表分析，实验采用优选制备缓释滴丸的方法，符合实验预期结果。
关键词：盐酸川芎嗪；缓释滴丸；正交试验
中图分类号：R282.71
文献标识码：A
文章编号：1672-979X(2012)03-0099-04
收稿日期：2011.07-29
作者简介：孙洪梅(1987—)，女，山东胶南人，硕士研究生，从事药物新剂型与新技术研究E-mail：shmei2008@163，com
通讯作者：周长征(1966—)，男，副教授，从事药物新剂型与新技术研究E-mail：zcznq@sina_com
药物中起主要药理作用成分有40%是水溶性，难溶性的成分因其水溶性小，难以被机体吸收，在体内的消除速度较快，血药浓度易出现峰谷现象，制成口服制剂后生物利用度小，剂型多样化难以实现。近年受滴丸剂理论启示，进一步研究提高难溶性药物溶解度和生物利用度理论，出现了大量的缓释滴丸制剂。与普通剂型相比较，缓释滴丸制剂提高了生物利用度，减少了用药次数，避免了血药浓度峰谷现象的出现，不良反应降低，提高了患者顺应性，临床应用广泛。
盐酸川芎嗪是从中药川芎中提取的活性生物碱——四甲基吡嗪，具有多种药理作用，在防治缺血性脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓形成、脑梗塞和缺血性心脏病如冠心病、高血压、脉管炎等疾病方面疗效较好，且不良反应少。将盐酸川芎嗪制成缓释滴丸，在提高生物利用度的同时达到了长效治疗的目的。
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