三 郑州市生物工程与制药企业技术创新工作中存在的主要问题

    总体来说，郑州市生物工程和制药企业存在数量多、规模小、效益低、技术开发和创新能力弱、生产工艺和设备落后，管理不规范等问题。

    (一)产业总体规模偏小，龙头企业少，知名品牌少。

    郑州市生物工程和制药企业虽然数量多,但普遍规模较小,特别是单品种在国内同类产品市场占有率都达不到一定份量。在全国制药企业综合排名500强中,只有天津药业新郑制药股份公司入围,名列第41名。产品中能在全国叫得响、市场份额较大的名牌不多。

    (二)企业原始创新能力较弱，创新药少，仿制药多，同类产品低水平重复研究、重复生产现象严重。

    我国国内生产的药品97%以上都是国内外的仿制药，这必然导致低水平重复，而且国内企业独家生产的品种很少，同一个品种动辄就是几十个甚至上百个厂家生产。在研的新产品中，如化学药品甲磺酸帕珠沙星和替米沙坦片，由于是国外已经上市产品的仿制，所以目前国内有多家企业就同一产品提请药品注册，在郑州市就同时有两个企业都在申请新药证书或申请生产。我市企业每年到国家食品药品监督管理局(简称SFDA)注册的新药绝大多数都是国内外产品的仿制药。目前，我市仅有化学药品1类新药1个，该产品没有原创性的知识产权，目前在国内已有多家企业生产。在已调查的17个企业已投产的51个中药和化学药产品中 ......