蒙药错失黄金十年(2)
传统蒙药标准不利产业现代化当记者问及什么是蒙药企业面临最大的问题时,内蒙古蒙药股份有限公司总经理尹洪林认为是蒙药标准问题。他说:“由于蒙医药基础理论研究相对滞后和自治区政府重视不足,企业仍主要依据自治区1988年制定的《内蒙古蒙成药标准》生产。1988年版标准大部分是蒙科医生依据临床经验编制而成。而国家按西方医药现代化标准,要求药品质量的可控性、有效性、药物的作用本质、物质基础(化学成分)和作用机制等能用数据说明,但是现行成药标准不能满足国家药品(GMP)强制性要求。”
他还指出,不仅是成药标准不科学,还有《蒙药制剂规范》《蒙药材炮制规范和蒙药标准化》和涉及“药物临床前安全性评价研究”体系等方面标准化都是亟待解决的问题。在这些方面,贵州苗药的地方标准值得蒙药学习。苗药标准制定相当严谨,而且政府和生产企业基本上都是按照规定操作的。苗药的迅速崛起与其标准的高效、合理和科学性是密不可分的。
据记者了解 ......
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