医械行业“赶考”ＧＭＰ认证(2)
临的GMP认证。但作为媒体而言，在关注GMP认证本身的同时，我们还极为关注GMP认证之后的企业。可以作为前车之鉴的是已经进行的药品的GMP认证。
在药品GMP认证完成之后，北京康派特医药经济技术研究中心有一项统计能够说明GMP认证对药品企业带来的巨大影响。根据其统计，通过GMP认证的企业中，约65%的生产线面临开工不是；约50%以上的企业老板在为新品种四处奔波；约60%的中小企业在不同程度承受着新品研发、银行还贷、营销渠道建设、资金缺乏的巨大压力。这种影响之下，由于企业迫切需要在最短的时间内见到效益，就会拿一些“短、平、快”的技术含量低的项目以解燃眉之急，想方设法仿制他们认为市场前景不错的产品，造成在同一地区同时有多家企业上马相同剂型的车间，产品同质化，共同催生了“家门口竞争”的怪现象。
这是典型的GMP认证后遗症。这种后遗症后来被总结为四项：一是产能扩大过剩情况加剧；二是开工不足成本大幅提高；三是新产品和资金严重缺乏；四是药品高价优势消失。
当然，相对于已经进行的药品GMP认证来说，刘华认为，医疗器械行业的优势在于，已经有药品GMP认证的前车之鉴，企业可以未雨绸缪，充分做好准备。然而正如上面所分析的那样，医疗器械行业的GMP认证要比药品GMP认证更为复杂和困难，因此，相信药品GMP认证所产生的各种后遗症还会在医疗企业行业有不同程度的显现，甚至不排除更为严重的情况。因此，药品GMP认证前车之鉴的作用就体现的更为明显。
针对药品GMP认证凸显的各种严重的后遗症，中国医药企业管理协会执行会长于明德给出的药方是“企业要想生存必须进行创新来节约成本”。在他看来这种创新将包括管理、机制、产品、技术甚至经营理念等各个方面。企业可对自身管理体制进行创新，堵塞浪费资源的漏洞，开发原创或仿创的新产品，采用新生产工艺或技术，从各个层面节省成本。另外，经营理念的创新也非常重要，如对产能过分扩大的企业可以采取委托加工的形式来为其他有需要的厂家进行生产等。据悉，目前江浙一带的很多制药企业都开始了这方面的尝试，很多企业都在为外资企业进行加工，中国廉价的生产和环保成本，成为外资做生产外包的良好选择，这个市场将在未来几年快速发展。还有，一些中小企业不妨进行联大靠强，将自己手中拥有的好产品、好品牌，利用大企业的市场资源，迅速发展起来。
相信，这些措施对于医疗器械企业来说，应该具有一定的现实意义。
责任编辑 梁纪锋
[ 上 页 ], http://www.100md.com(包晓凤 张 路)
在药品GMP认证完成之后，北京康派特医药经济技术研究中心有一项统计能够说明GMP认证对药品企业带来的巨大影响。根据其统计，通过GMP认证的企业中，约65%的生产线面临开工不是；约50%以上的企业老板在为新品种四处奔波；约60%的中小企业在不同程度承受着新品研发、银行还贷、营销渠道建设、资金缺乏的巨大压力。这种影响之下，由于企业迫切需要在最短的时间内见到效益，就会拿一些“短、平、快”的技术含量低的项目以解燃眉之急，想方设法仿制他们认为市场前景不错的产品，造成在同一地区同时有多家企业上马相同剂型的车间，产品同质化，共同催生了“家门口竞争”的怪现象。
这是典型的GMP认证后遗症。这种后遗症后来被总结为四项：一是产能扩大过剩情况加剧；二是开工不足成本大幅提高；三是新产品和资金严重缺乏；四是药品高价优势消失。
当然，相对于已经进行的药品GMP认证来说，刘华认为，医疗器械行业的优势在于，已经有药品GMP认证的前车之鉴，企业可以未雨绸缪，充分做好准备。然而正如上面所分析的那样，医疗器械行业的GMP认证要比药品GMP认证更为复杂和困难，因此，相信药品GMP认证所产生的各种后遗症还会在医疗企业行业有不同程度的显现，甚至不排除更为严重的情况。因此，药品GMP认证前车之鉴的作用就体现的更为明显。
针对药品GMP认证凸显的各种严重的后遗症，中国医药企业管理协会执行会长于明德给出的药方是“企业要想生存必须进行创新来节约成本”。在他看来这种创新将包括管理、机制、产品、技术甚至经营理念等各个方面。企业可对自身管理体制进行创新，堵塞浪费资源的漏洞，开发原创或仿创的新产品，采用新生产工艺或技术，从各个层面节省成本。另外，经营理念的创新也非常重要，如对产能过分扩大的企业可以采取委托加工的形式来为其他有需要的厂家进行生产等。据悉，目前江浙一带的很多制药企业都开始了这方面的尝试，很多企业都在为外资企业进行加工，中国廉价的生产和环保成本，成为外资做生产外包的良好选择，这个市场将在未来几年快速发展。还有，一些中小企业不妨进行联大靠强，将自己手中拥有的好产品、好品牌，利用大企业的市场资源，迅速发展起来。
相信，这些措施对于医疗器械企业来说，应该具有一定的现实意义。
责任编辑 梁纪锋
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