通过年终内部评审严把药品采购质量关
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[关键词]药品管理;质量评审;建议
药品的购进管理是药品经营企业质量过程控制的第一关,也是确保企业经营行为合法性、保证药品经营质量的关键环节。《药品经营质量管理规范》第三十四条规定:企业每年应对进货情况进行质量评审。这条规定的目的是对企业已购人的药品质量情况的评审,考查质量管理部门在日常工作中对供货企业资格和质量信誉的审核情况,以及采购部门在购进过程中的采购行为是否完全符合GSP以及企业质量管理制度和程序的有关要求,并参照其他相关质量信息,来综合考查企业供贷方选择等进货情况。目前,大部分药品批发企业能按照要求,及时组织评审活动,对所经营药品的质量进行综合的评定、对比与分析,为购进决策提供依据,为企业经营药品的质量把好第一关。但也存在少数药品批发企业对评审工作重要性认识不够,没有把这项工作与企业的药品质量、企业的信誉联系结来,认为只不过是认证要求而已,抱着应付的态度,在临近GSP认证验收或跟踪检查时忽忙招集人马补充材料来应对,没有把评审工作实实在在落实到具体工作中,起不到实际的效果。久而久之,无法保证购进药品质量符合法定标准。因此,这项工作必须引起有关人员的重视。那么,如何才能做好进货情况质量评审工作,笔者结合实际提出个人见解:
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