ＣＡ50时间分辨荧光分析法的方法学评估
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张晓峰 肖华龙 黄飙 虞竞峰 张瑞祥 江南大学附属医院 江南大学附属医院 江苏省原子医学研究所 江南大学附属医院 江苏省原子医学研究所
【摘要】目的评估所建立的CA50时间分辨荧光免疫分析法(CA50TRFIA)的技术指标及应用价值。方法建立CA50时间分辨荧光免疫分析法,分析其曲线的性质参数,研究该方法的特异性、精密度和回收率、灵敏度、稳定性、平行性,以及和免疫放射分析方法(IRMA)法间的相关性。结果10批标准曲线拟合相关系数均值R为-0.9978±0.0022,最大结合比Bm/Bo为127.26±9.85,批内和批间变异分别为2.6%和3.5%,平均回收率为108.61%,灵敏度为1.08U/mL,测定结果与进口CA50IRMA药盒测定值比较相关系数为0.94,其他肿瘤标志物无明显干扰,同批试剂连续6个月应用分析结果稳定。结论C
【关键词】 时间分辨荧光免疫分析 CA 方法学
【分类号】R446.6
时间分辨荧光分析法(Time-resolved fluoroimmunoas-say,TRFIA)是近年来发展起来的一项新的标记免疫分析技术,它是用三价铕离子(Eu3+)螯合物作为示踪剂标记抗体,与相应待测抗原特异性结合成抗原抗体复合物,此复合物在增强液中解离后在特定的激发光下发出特定的荧光,利用时间
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[摘要] 目的 评估所建立的CA50时间分辨荧光免疫分析法(CA50 TRFIA)的技术指标及应用价值。 方法 建立CA50时间分辨荧光免疫分析法，分析其曲线的性质参数，研究该方法的特异性、精密度和回收率、灵敏度、稳定性、平行性，以及和免疫放射分析方法(IRMA)法间的相关性。 结果 10批标准曲线拟合相关系数均值R为-0.9978±0.0022，最大结合比Bm/Bo 为127.26±9.85，批内和批间变异分别为2.6%和3.5%，平均回收率为108.61%,灵敏度为1.08 U/mL,测定结果与进口CA50 IRMA药盒测定值比较相关系数为0.94，其他肿瘤标志物无明显干扰，同批试剂连续6个月应用分析结果稳定。结论CA50 TRFIA本底低干扰小，特异性强、稳定性好，灵敏度高，无放射性污染，是一种非放射性的标记免疫新方法，值得推广应用。
[关键词]时间分辨荧光免疫分析；CA50；方法学
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