药物临床试验机构办公室职能的规范建议
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刘利军 张永 毛源 杨静 刘斌 李睿 中国医学科学院中国协和医科大学血液学研究所血液病医院 中国医学科学院中国协和医科大学血液学研究所血液病医院 中国医学科学院中国协和医科大学血液学研究所血液病医院 中国医学科学院中国协和医科大学血液学研究所血液病医院 中国医学科学院中国协和医科大学血液学研究所血液病医院 中国医学科学院中国协和医科大学血液学研究所血液病医院
【摘要】为加强药物临床试验的监督和管理,提高药物临床试验的质量和效率,根据《药物临床试验机构资格认定标准》的要求,本文作者结合所在单位在药物临床试验机构办公室建设方面的经验,就机构办公室的主要职能进行探讨和总结。
【关键词】 药物临床试验 办公室 职能
【分类号】R95
为了贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,加强药物临床的监督管理,2004年国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定了《药物临床试验机构资格认定标准》,由国家食品药品监督管理局组织专家对申请承担药物临床试验的医疗机构所具备的
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[摘要]为加强药物临床试验的监督和管理，提高药物临床试验的质量和效率，根据《药物临床试验机构资格认定标准》的要求，本文作者结合所在单位在药物临床试验机构办公室建设方面的经验，就机构办公室的主要职能进行探讨和总结。
[关键词]药物临床试验；办公室；职能
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