HPLC测定注射用更昔洛韦的含量
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[关键词]注射用更昔洛韦;HPLC;含量测量
[中图分类号]R91
[文献标识码]A
[文章编号]1673-7210(2007)02(c)-119-01
注射用更昔洛韦是更昔洛韦加适量氢氧化钠溶液经冷冻干燥制成的无菌制品。卫生部药品标准[ws-349(X-273)-98]收载的注射用更昔洛韦含量测定方法是采用紫外分光光度法。因更昔洛韦的结构与阿昔洛韦相似,市场上已出现用阿昔洛韦冒充更昔洛韦的情况。紫外分光光度法专属性不强,不能准确辨别真伪。本实验室用HPLC法测定注射用更昔洛韦含量,具有快速准确、灵敏度高、专属性强的特点,可作为其可靠的检测方法。
1 仪器与试剂
1.1 仪器
Beckman338 HPLC系统(美国贝克曼公司);N2000色谱工作站(浙江大学智能信息研究所);AE-100S电子天平(瑞士梅特勒公司)。
1.2 试剂与药品
甲醇(色谱纯,上海化学试剂公司);更昔洛韦对照品(湖北科益药业有限公司);注射用更昔洛韦(湖北科益药业有限公司);阿昔洛韦对照品(中国药品生物制品检定所);其他试剂均为分析纯 ......
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