鲎试剂用于微生物限度的快速检验
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[摘要]目的:探讨鲎试剂用于微生物限度快速检验的可行性。方法:应用鲎试剂(TAL Reagent)测定其对革兰阴性菌(G-菌)体的灵敏度,对51批液体制剂进行检验,比较鲎试剂法与法定方法的符合程度。结果:两种方法结果符合率为94.1%。结论:鲎试剂法操作简便、快速、灵敏,适用于90%以上的医院液体制剂检查。
[关键词]微生物限度;鲎试剂法;快速检验
[中图分类号]R927[文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2007)03(c)-119-02
微生物限度检查是控制药品质量的重要卫生学指标,法定的方法操作繁琐,需要的仪器、试剂多,检验周期长。近来,我们对本区域内医院用普通液体制剂的微生物限度进行了考察,316批样品中细菌项不合格的为18批,霉菌项不合格的为3批,致病菌未检出,总合格率为93.4%,其中细菌项合格率为94.3%,霉菌项合格率为99.1%。据文献报道[1,2],水中的微生物很多,但98%污染的是革兰阴性菌,蒸馏水污染的菌群,通常也是革兰阴性菌 ......
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