关于乙酰螺旋霉素片四组分含量的计算方法和限度的探讨
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[关键词]乙酰螺旋霉素片；组分；含量；限度；计算方法
[中图分类号]R927 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2007)05(b)-136-02
2005版《中国药典》中乙酰螺旋霉素片四组分总量的计算方法[1]和计算结果，仅仅是一个特例，无法有效控制四组分的真实含量，改进计算方法后，可使计算公式逻辑严密。经推导和通过试验考察确证的限度，客观真实地反映四组分的含量，易于控制产品质量。
1 问题的提出
《中国药典》2000年版二部规定，乙酰螺旋霉素片‘乙酰螺旋霉素组分测定’；计算公式：
限度为应不低于70%。式中AT、AS为供试品、标准品色谱图中乙酰螺旋霉素四个组分的总面积；WT为供试品的重量；WS为标准品的重量；P为标准品四个组分的百分含量总和。
实际检验中发现，不同厂家不同批号的乙酰螺旋霉素片的该项结果均为57%~61%，不符合规定(均达不到70%的限度)，后《中国药典》2000版2002年增补本将此公式修订为：乙酰螺旋霉素四个组分的总含量= …②
2 问题的讨论
现对以上公式的意义进行讨论。
2.1 公式①：的含义是
每片中四组分的重量与标示量100 mg乙酰螺旋霉素单位的比(以下简称“四/效比”)，它反映每一片中四组分的量相对于标示量效价的含量 ......
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