复方补骨脂颗粒中芍药苷测定及其初步稳定性研究
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[摘要]目的：在复方补骨脂颗粒芍药苷的方法学研究基础上，对其初步稳定性进行了考察，以确定复方补骨脂颗粒的有效期。方法：采用高效液相法测定芍药苷的含量变化，进行室温留样观察，考察复方补骨脂颗粒的各项指标。结果：芍药苷方法学研究简单、可行，测定芍药苷方法精密度RSD=1.1%(n=5)，并且复方补骨脂颗粒在常温下质量稳定。结论：采用留样观察法预测有效期，结果较准确。
[关键词]复方补骨脂颗粒;芍药苷;初步稳定性
[中图分类号]R927 [文献标识码]B[文章编号]1673-7210(2007)05(c)-091-02
复方补骨脂颗粒由补骨脂、赤芍、续断、锁阳、狗脊、黄精等六味药组成，具有温补肝肾，强壮筋骨，活血止痛的功效。用于肾阳虚亏、腰膝酸痛、腰肌劳损及腰椎退行性病变等。复方补骨脂颗粒收载于部颁标准中药成方制剂第四册，标准号为WS3-B-0779-91。为更好地保证该制剂质量，笔者以芍药苷为指标，对其初步稳定性进行了研究。
1 材料与方法
1.1 仪器和试药
HP-1100高效液相色谱仪(美国惠普)；芍药苷对照品[中国药品生物制品检定所，批号(0736-200219)]，甲醇(色谱纯)，二次蒸馏水，复方补骨脂颗粒(自制)，其他试剂均为分析纯。
1.2 方法
1.2.1 芍药苷含量测定方法学考察
1.2.1.1 高效液相色谱条件[1]：色谱柱：Hypersil C18(5 μm,ID4.6 mm×250 mm，大连依利特科学仪器有限公司)；流动相：甲醇-水(23∶73)；流速：1.0 ml/min；柱温30℃；检测波长230 nm ......
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