《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》出台等
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2007年8月17日
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参见附件(280KB，2页)。
国家食品药品监管局印发了《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》)，对体外诊断试剂的产品分类、产品标准、产品研制、临床试验和注册申请、注册检测、变更注册、重新注册等相关问题作出明确规定。
体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。《办法》是食品药品监管部门首次为体外诊断试剂这一类产品单独制定的注册管理办法。
《办法》规定，除国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂及采用放射性核素标记的体外诊断试剂产品外，其他体外诊断试剂产品均属于《办法》的管理范围，按医疗器械注册管理。《办法》规定，体外诊断试剂注册申请人应是在中国境内或中国境外合法登记的生产企业。《办法》还规定，在体外诊断试剂产品注册前以及重新注册前，均要对体外诊断试剂生产企业质量管理体系进行考核。企业所在地的省级药品监管部门根据需要，不仅要对体外诊断试剂生产企业产品注册前的质量管理体系进行考核，而且要对产品注册后的质量管理体系进行监督。
本《办法》已于2007年6月1日起施行。
重庆启动单病种收费限价管理试点工作
重庆市卫生局下发了《重庆市卫生局关于开展单病种收费限价管理试点工作的通知》，该《通知》规定，自6月1日起，在部分医院开展单病种收费限价管理试点工作。这是进一步规范医疗服务行为，继续缓解群众看病难、看病贵问题的又一举措。
此次开展单病种收费限价管理试点的单位包括重医大附二院、重医大儿童医院、重庆市中西医结合医院、重庆市妇幼保健院、武警重庆总队医院、万州区人民医院、黔江区中医院、沙坪坝区人民医院等16所医院，其中三级综合医院开展单病种限价管理的病种不少于10种，二级综合医院和专科医院不少于5种。
北京深入开展“健康奥运，健康北京”活动
为进一步激发广大市民关注健康、喜迎奥运的热情，推动全市性的健康教育、健康促进活动，构建和谐社会首善之区，中国医药卫生事业发展基金会、中国疾病预防控制中心、北京市卫生局三家单位提出：于2007年4月至2008年年底，开展以“健康奥运，健康北京”为主题的迎奥运全民健康活动。
卫生部部长高强说，现在距2008年奥运会还有1年多时间，举行以“健康奥运，健康北京”为主题的迎奥运全民健康活动，不仅适应广大市民对健康生活的追求，为构建和谐社会和健康城市增添了力量，也给其他省市开展健康活动树立了榜样 ......
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