RP-HPLC法测定自制尼美舒利分散片含量及有关物质
2.5.3 溶液稳定性取供试品贮备液,滤过,室温下与0、2、4、8、12、24 h取20 μl进样,并记录峰面积。结果见表3。2.6 最低检测限及定量限
对照品贮备液,逐步稀释,依法测定,以S/N=3时,计算最低检测限,测得检测限为35 ng。对照品贮备液,逐步稀释,以S/N=10时,计算最低定量限,测得定量限为110 ng。
2.7 样品破坏性试验
取本品10片,精密称量,研细,分别称取适量粉末(相当于尼美舒利5 mg)置3个10 ml带塞塑料离心管中,分别在下列条件下使产生降解产物。
2.7.1 酸破坏试验加入1 ml 1 mol/L盐酸溶液 ......
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