桉叶止咳糖浆制备工艺及质量控制探讨
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[摘要] 目的:探讨桉叶止咳糖浆制备工艺及质量控制方法。方法:采用薄层-紫外分光光度法测定黄芩苷的含量[1],测定波长为278 nm。结果:黄芩苷的平均回收率为100.6%,RSD=0.73%(n=6)。结论:桉叶止咳糖浆制备工艺合理,制剂稳定,质量控制方法简便、可靠。
[关健词] 桉叶止咳糖浆;制备工艺;质量控制
[中图分类号] R944[文献标识码]A[文章编号]1673-7210(2007)06(c)-191-02
桉叶止咳糖浆是我院研制并使用临床的止咳化痰类中药制剂[2],临床使用已有三十余年,疗效确切。具有清热润燥、化痰、止咳、平喘等功效。临床用于肺热燥咳,咳痰不利,舌红咽干,咳喘气逆,以及急、慢性支气管炎。本实验就其处方,制备工艺,质量控制[3~5]等内容进行探讨,并对黄芩苷进行定量分析。
1 材料与方法
1.1仪器与试药
UV-160A紫外分光光度计(日本Shimadzu),800型离心沉淀器(上海手术器械厂),ZF-Ⅰ三用紫外分析仪(上海顾村分析仪器厂),电热恒温水浴锅(江苏医疗器械厂),黄芩苷标准品(中国药品生物制品检定所,批号0715-9909),盐酸麻黄碱标准品(中国药品生物制品检定所,批号0714-990),无水乙醇(AR级),其他试剂均符合2005版《中国药典》标准。
1.2处方组成
黄芩,枇杷叶,桉叶,盐酸麻黄碱等。
1.3制备工艺
取黄芩,枇杷叶等加水煎煮两次,1.5 h/次,煮沸后将温度保持在80~90℃,合并煎煮液,静置,滤过,滤液浓缩至适量,加入蔗糖,苯甲酸钠,煮沸溶解,加入10%羟苯乙酯醇,滤过,待冷至60℃左右时加入盐酸麻黄碱及薄荷脑,搅拌使之溶解,调节药液量,灌封,灭菌,质检,贴签。
1.4质量控制
1.4.1性状深棕色液体,味甜微苦 ......
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