[摘要]目的：研制软组织损伤外敷溶液贴剂(以下简称“外敷溶液贴剂”)并评价其疗效。方法：提取中草药有效成分，将其制备成溶液外用贴剂，以增强疗效，方便给药。并按照《中国药典》标准建立质控方法，依据《中药新药临床研究指导原则》进行临床疗效评价。结果：剂型设计合理，质控方法可靠，临床验证无不良反应发生，总有效率为98%。结论：该制剂用于治疗四肢、关节扭伤挫伤和各种软组织劳损、筋膜炎引起的局部肿痛等，疗效优于固体制剂。

    [关键词]溶液外敷贴剂；制剂；软组织损伤

    [中图分类号]R943 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2007)08(c)-104-02

    “外敷溶液贴剂”是在舟山市中医骨伤联合医院伤科传统验方“损伤黑膏药”的基础上，进行剂型改革研制而成。“损伤黑膏药”具有舒筋活血，温经通络，消肿止痛的功效，在治疗关节扭伤挫伤、骨折、脱位等引起的关节肿痛、活动不利，以及各种软组织劳损，筋膜炎引起的局部肿痛等有效。但该剂型存在使用不便、污损衣物、药物不易释放、难吸收的缺点，为此，我们在对处方有效成分系统研究的基础上，进行剂型改革研究。

    1 实验方法

    1.1外敷溶液贴剂的制备

    1.1.1 处方红花、细辛、马钱子(制)、乳香、附子(制)、没药、川芎、丁香、甘草、樟脑 ......