高效液相色谱法测定D-泛酸钠有关物质
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[摘要]目的:建立高效液相色谱法测定D-泛酸钠的有关物质。方法:采用色谱柱C18(250 mm ×4.6 mm,5 μm),以甲醇-0.2%磷酸溶液(10∶90)为流动相,流速1 ml/min,进样量10 μl,检测波长214 nm。结果:D-泛酸钠主峰与有关物质峰达到有效分离。结论:高效液相色谱法准确、灵敏,重现性好,可用于D-泛酸钠有关物质的检查。
[关键词]泛酸钠;有关物质;HPLC
[中图分类号]R917 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2007)10(a)-092-02
泛酸钠(Sodium Pantothenate)是泛酸的钠盐。泛酸是B族维生素的一种,为多种代谢环节中包括碳水化合物、蛋白质、脂肪及上皮功能维持正常所必需的辅酶A的组成部分,临床主要用于泛酸缺乏(如吸收不良综合征、热带口炎性腹泻、乳糜泄、局限性肠炎或泛酸拮抗药物应用)的预防和治疗,维生素B族物质缺乏时的辅助治疗以及一些其他疾病的辅助治疗(如链霉素中毒、术后肠梗阻、类风湿等)。游离泛酸极不稳定,常以钠盐或钙盐的形式存在。近年,对泛酸钠的研究日趋增多,已见有泛酸钠的制备、结构确证和药理方面的报道[1~5],但在质量控制方面尚未见有关物质检查的研究报道。本文采用自身对照,建立了HPLC法检测D-泛酸钠的有关物质,方法准确、简便、重现性好,可作为控制D-泛酸钠产品质量的方法。
1 仪器与试药
Agilent1100高效液相色谱仪(美国安捷伦公司);HH-2数显恒温水浴锅(国华电器有限公司)。
泛酸钠(浙江杭康海洋生物药业有限公司,批号040602 ......
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