加强质量体系建设 提高检测水平(2)
实验室领导要充分认识到：质量体系编写得再好，运行不好等于无质量体系，质量体系是空的。领导要以身作则，发挥领导作用，加强管理，让每一位职工都严格执行质量体系规定，让管理水平在质量体系的每一个环节都得到体现。
3.2 全员参与是质量体系运行的重要保证
要实现实验室的质量方针、质量目标单靠领导和某个人的努力是不行的，实验室的全体人员是实现这一目标的主体，要充分发挥每个成员在质量体系中的作用。在质量体系的建设和完善过程中，体系内部没有旁观者，每个人、每个岗位、每个环节出现问题，都会影响单位的质量目标的实现。对于药品检验来说，从待检品接收、检验到出具报告书，除要求有符合规定的人员、实验环境设施、合格的试药试剂、对照品、标准品、性能正常的仪器设备等到硬件设施条件支持外，各部门、各类人员的优质服务也是保证检验工作准确可靠的基础。质量管理不能留空档，要充分调动所有职工的积极性，把所有因素有机的融合成一个整体，形成一个有效的体系。是保证质量体系运行的重要手段。
3.3 认真开展内部审核与管理评审
质量体系的内部审核与管理评审是质量体系不断改进，自我完善的重要举措。时代在前进，科技在发展，条件在改变，任何一个质量体系都不可能一成不变，每个实验室应根据评审结果、质量反馈等信息，有计划、有重点地对质量体系运行有效性进行调查分析，实事求是地对质量体系的运行作出评价，对发现的缺陷，要结合实现实验室的质量方针和目标，提出有针对性的改进错施，对质量体系文件进行相应的修改或补充，确保质量体系有效运行。同时质量体系的改进不是随意的，必须通过内部审核与管理评审，作出正确的分析评价后，按照规定的文件化要求和程序进行修改完善。
3.4 适应发展需要，不断壮大自己，提高检验能力
随着经济的发展，新产品的不断涌现，产品标准和检测方法的更新提高，实验室应制订技术发展规划，包括检验仪器设备的更新和添置、实验室环境的改善，检验人员新知识培训及补充新的符合要求的人员等，以满足新技术、新方法、新项目所要达到的目标，从而提高实验室的检测水平，真正发挥药检所在药品监督管理工作中的技术监督作用。
[参考文献]
[1]中国实验室国家认可委员会. 实验室认可与管理基础知识[M]. 北京：中国计量出版社，2003. 178.
(收稿日期：2007-08-22), 百拇医药(肖践丽)
3.2 全员参与是质量体系运行的重要保证
要实现实验室的质量方针、质量目标单靠领导和某个人的努力是不行的，实验室的全体人员是实现这一目标的主体，要充分发挥每个成员在质量体系中的作用。在质量体系的建设和完善过程中，体系内部没有旁观者，每个人、每个岗位、每个环节出现问题，都会影响单位的质量目标的实现。对于药品检验来说，从待检品接收、检验到出具报告书，除要求有符合规定的人员、实验环境设施、合格的试药试剂、对照品、标准品、性能正常的仪器设备等到硬件设施条件支持外，各部门、各类人员的优质服务也是保证检验工作准确可靠的基础。质量管理不能留空档，要充分调动所有职工的积极性，把所有因素有机的融合成一个整体，形成一个有效的体系。是保证质量体系运行的重要手段。
3.3 认真开展内部审核与管理评审
质量体系的内部审核与管理评审是质量体系不断改进，自我完善的重要举措。时代在前进，科技在发展，条件在改变，任何一个质量体系都不可能一成不变，每个实验室应根据评审结果、质量反馈等信息，有计划、有重点地对质量体系运行有效性进行调查分析，实事求是地对质量体系的运行作出评价，对发现的缺陷，要结合实现实验室的质量方针和目标，提出有针对性的改进错施，对质量体系文件进行相应的修改或补充，确保质量体系有效运行。同时质量体系的改进不是随意的，必须通过内部审核与管理评审，作出正确的分析评价后，按照规定的文件化要求和程序进行修改完善。
3.4 适应发展需要，不断壮大自己，提高检验能力
随着经济的发展，新产品的不断涌现，产品标准和检测方法的更新提高，实验室应制订技术发展规划，包括检验仪器设备的更新和添置、实验室环境的改善，检验人员新知识培训及补充新的符合要求的人员等，以满足新技术、新方法、新项目所要达到的目标，从而提高实验室的检测水平，真正发挥药检所在药品监督管理工作中的技术监督作用。
[参考文献]
[1]中国实验室国家认可委员会. 实验室认可与管理基础知识[M]. 北京：中国计量出版社，2003. 178.
(收稿日期：2007-08-22), 百拇医药(肖践丽)