中药分散片的处方设计与优选试验(2)
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参见附件(322KB,3页)。
由表2可见,以交联聚维酮作为崩解剂制得的片剂崩解最快,但片子耐磨性稍差,而用L-HPC作为崩解剂制得的片子的成型性最好,为了进一步优化处方,我们对这两种崩解剂联用及不同加入方式进行比较,处方设计及结果见表3~4。
试验结果显示,L-HPC的成型性优于PVPPXL,PVPPXL的崩解性能优于L-HPC。L-HPC有强的吸湿性,遇水溶胀不溶解,且具有毛糙的表面结构,可增强药粉与颗粒间的镶嵌作用,提高片剂的黏度和光洁度,而PVPPXL具有很高的毛细管活性及水合能力,迅速将水收入片中,膨胀崩解,两者联用,取长补短,效果优于单用。综合比较试验结果,我们选择外加L-HPC,内加PVPPXL。
2.2 填充剂的选择
填充剂的作用在于增加分散片的重量和体积,利于成型和分剂量。我们固定组方中其他组分,分别与不同填充剂混合,以80%的乙醇溶液为润湿剂,用35目筛制粒,烘干,35目筛整粒,加入L-HPC、微粉硅胶和硬脂酸镁,混匀,压片,以分散均匀性及脆碎度为评判指标,考察不同填充剂对试验结果的影响,结果见表5、表6。
2.3 润湿剂/黏合剂的筛选
按已确定的处方比例 ......
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