对氧氟沙星滴耳液处方改进的商榷
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[摘要] 目的：通过改进氧氟沙星滴耳液处方，以增强主药氧氟沙星的杀菌作用，使制剂具有一定的抗过敏、抗病毒作用，提高制剂稳定性。方法：在《中国医院制剂规范》处方的基础上加入地塞米松粉0.5 g，抗氧剂硫代硫酸钠0.1 g，蒸馏水适量组成新处方，对照观察原处方与新处方制剂放置1个月、3个月的外观变化，并分别对其疗效加以考察。结果：原处方制剂外观色泽加深，新处方制剂外观色泽无变化；新处方制剂的临床疗效比原处方制剂的临床疗效好。结论：氧氟沙星醋酸盐遇光易氧化使颜色加深，加入一定的抗氧剂硫代硫酸钠是保证制剂质量稳定的可靠方法，而加入一定的激素地塞米松可增强主药氧氟沙星的疗效，使制剂具有一定的抗过敏作用，蒸馏水的加入可使制剂乙醇浓度由70%降低为38%，从而避免了制剂中乙醇浓度过高对耳道的刺激性。
[关键词] 氧氟沙星滴耳液；稳定性；疗效；抗氧化
[中图分类号]R987 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2008)02(a)-029-02
0.3%氧氟沙星滴耳液是耳科常用的制剂，具有杀菌作用，常用于治疗化脓性中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎等临床常见疾病。我们发现按《中国医院制剂规范》处方[1]配制的该制剂，在放置过程中易被氧化，造成外观颜色改变和含量降低，经改进处方后可克服此弊端，提高制剂稳定性和疗效。现介绍如下：
1 处方研究
1.1 原处方和改进后处方(新处方)的对比
见表1。
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