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编号:11582166
药用冷冻干燥机未来需要解决的问题(2)
http://www.100md.com 2008年5月1日 《中国医药导报》 2008年第4期
     3 缺少独立的充气装置

    产品冷冻干燥结束后,压塞前向冷冻干燥箱内充入一定量的干燥、除菌、惰性气体,可以保护产品,更重要的是方便临床用药。充气以高纯过滤氮气为佳,目前部分冷冻干燥制剂生产厂家是在高真空的条件下直接进行压塞,虽然对产品保护有利,但由于瓶内为极限真空,临床用药时,溶媒注入瓶内后很难再吸出来,给临床用药造成了极大的困难,所以建议配备此套装置。

    4 在位清洗系统不完善

    有的设备虽然配置了在位清洗喷头,但却无抽除箱内水蒸气的设备,每次运行完在位清洗程序后板层、冷冻干燥箱内都会残留很多水,这些水必须由人工进行擦除,而此过程随时都有可能造成污染,给生产留下了安全隐患。完善的在位清洗系统不仅可缩短停歇时间、减少人工成本,且能永久维持清洗参数 ......
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