在2008年全国两会上，有关医改、农村卫生、国家医药卫生政策等方面的议案、提案、代表委员的发言，高密度地见诸各类媒体，一时间成为两会期间的热门话题，而有关医疗器械方面的声音，却鲜有耳闻。全国政协委员、中国医学科学院医学信息研究所副所长兼本社社长池慧有关医疗器械行政监管以及技术与产业发展方面的两份提案，引起了人大代表、政协委员及新闻媒体的关注。

    3月12日下午，池慧委员在全国政协委员驻地，接受了记者的采访。

    医疗器械问题更应受重视

    “患者在就医作检查时，首先接触到的就是各种医疗器械，然后才是药品和治疗。在疾病诊断中起着非常重要作用的医疗器械如果出现问题，将直接影响到医生的诊断结果和患者的生命健康。因此，有关医疗器械的问题不能忽略，国家对于医疗器械从研发、生产、流通，一直到最后应用于临床等每一个环节的监管工作，更不能忽视，这就是我关注医疗器械监管问题的首要原因。”池慧委员开门见山地说道。

    长期从事医药卫生情报研究工作的池慧，了解大量国内外医疗器械行业的有关信息，在谈到我国医疗器械管理现状时，她说：“我国医疗器械监管方面存在的突出问题之一，就是对医疗器械行政监管不统一，存在着多部门的多头管理、重复管理和分割管理的现象，致使国家对医疗器械从研发、制造、流通、使用、报废全过程不能建立统一的行政监管体系，造成了部分环节的管理交叉而另一些环节上监管缺位，并且这类问题还有进一步扩大的趋势……”

    池慧认为，现代医疗和公共卫生事业发展越来越依赖于技术先进的医疗器械产品，如用于疾病预防、诊断和治疗的各类设备、器具及材料 ......