珍芪降糖胶囊囊壳中非法添加物——格列苯脲的鉴别
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[关键词] 珍芪降糖胶囊；格列苯脲；TLC；HPLC
[中图分类号]R927 [文献标识码]C [文章编号]1673-7210(2008)03(c)-171-02
珍芪降糖胶囊是由珍珠、黄芪、黄精等14味中药组成的降糖类中药，具有益气养阴、清热生津的功效。临床用于气阴两虚，肺胃有热之消渴症。在日常的监督检查中，有用户反映该药降糖效果又快又好，我们怀疑该药可能非法添加了处方外化学药成分，于是我们对市售的珍芪降糖胶囊进行了检验。结果发现样品在胶囊内容物中，未检出格列苯脲，而在囊壳中检出了格列苯脲。
1 仪器与试药
LC-10TAVP高效液相色谱仪，附SPD-M10AVP二极管阵列检测器；CLASS-VP(日本岛津)；CS-930薄层色谱扫描仪(日本岛津)；电子天平HM-202(日本AND)。格列本脲对照品(批号：10135-0103，中国药品生物制品检定所提供)。珍芪降糖胶囊(哈尔滨某药业有限公司生产，批号：050101，规格：0.5 g/粒)；甲醇为色谱纯(天津市康科德科技有限公司)，其他试剂均为分析纯。
2方法与结果
为提高鉴别实验的准确性，我们采用了两种方法即TLC法和HPLC法进行鉴别。
2.1 TLC法
2.1.1 格列苯脲对照品溶液的配制精密称取格列苯脲对照品，加氯仿制成每1 ml含1.5 mg的溶液，作为对照品溶液。
2.1.2 供试品溶液的配制取本品5粒，除去内容物，将空囊壳置100 ml具塞锥形瓶中，加热水20 ml使溶化后转移至分液漏斗中，滤器用50 ml热水洗涤 ......
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